药监局拟收紧一类医械审批权

据悉,国家药监局近期拟将一类医械的审批权从地市局收归到省局,以加强审批把关。  目前我国境内生产*类医械的注册产品标
       据悉,国家药监局近期拟将一类医械的审批权从地市局收归到省局,以加强审批把关。
 
  目前我国境内生产*类医械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。国家食品药品监督管理局医疗器处负责人称,由于执行的时难免会有偏差,因此该局正在考虑将一类医械的审批权收归各省级药监部门。“当然,这个需要修改法规后,才可能实施。”该负责人还称,目前我国医械产值已达3000亿元,不过,这一市场绝大多数份额被外资掌控。
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