无证卖隐形眼镜可举报 美瞳列入医疗器械重点监管对象

美瞳等隐形眼镜不能随便买卖,要持证销售。号称严格程度史无前例的《医疗器械监督管理条例》已于本月开始实施,将美瞳等隐形眼镜

美瞳等隐形眼镜不能随便买卖,要持证销售。号称严格程度“史无前例”的《医疗器械监督管理条例》已于本月开始实施,将美瞳等隐形眼镜作为重点监管对象,要求企业持证销售。但是导报记者近日走访厦门市场却发现,一些小的美妆店、美容院、生活铺等店面依然在无证销售美瞳。

美瞳热销卖家持证才能卖
 

美瞳在我们的日常营业额中差不多占到了1/5的量。厦门江头一眼镜店负责人透露说,而且随着气温升高,爱美的美女们加大了美瞳用量,近两个月销量见长。
 


 

而本月开始,史上最严《医疗器械监督管理条例》实施。作为最高风险级别的第三类医疗器械—角膜接触镜,特别是“美瞳”等彩色美容隐形眼镜被《条例》列为重点监管对象。按规定,隐形眼镜及其护理液的销售属于医疗行为,各家药店、眼镜店必须持有《医疗器械经营企业许可证》才能进行。
 

从厦门食药局获悉,厦门是全国第一个组织企业对此进行培训学习的,目前有870多家企业获得《医疗器械经营企业许可证》,三证齐全可在网上销售的只有1家。

小店无证卖美瞳 监管存死角
 

走访发现,除了正规的实体药店、眼镜店以外,在明发商业广场、江头等地的个别小店铺内,也发现了美瞳的身影,品牌、花纹各异,其中绝大多数都号称韩国进口,且售价不便宜,都在100元以上。在一家饰品店内,美瞳跟戒指摆放在一起,有六七个种类,而且大多没有近视度数,问及有没有《医疗器械经营企业许可证》,店主一脸茫然。

部门:无证卖隐形眼镜可举报
 

药监部门组织多次的专项检查,都只能针对他们已经掌握的店进行,很多隐藏在暗处的违规行为,他们只能通过群众举报获得线索。

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