15起医疗器械整治专项行动典型案例被通报

国家食品药品监督总局今日于其网站上公布了《关于医疗器械五整治专项行动查处典型案例的通报(第二期)》,共通报15个典型案例


       国家食品药品监督总局今日于其网站上公布了《关于医疗器械“五整治”专项行动查处典型案例的通报(第二期)》,共通报15个典型案例。
 

自2014年3月15日医疗器械“五整治”专项行动开展以来,各级食品药品监管部门积极行动,针对国家总局交办的《重点监督检查的企业和产品名单》以及排查中发现的案件线索,通过扎实有效的调查取证,相继查处了一批案件,并已按相关规定给予了行政处罚,严厉打击了违法违规行为。现依据各省上报的医疗器械“五整治”专项行动中案件查处情况,对以下15个典型案例予以通报。
 

一、内蒙古克什克腾旗食品药品监督管理局查处克旗凯天眼镜店无证经营医疗器械“彩色平光隐形眼镜”案。

二、内蒙古准格尔旗食品药品监督管理局查处准格尔旗窑沟卫生院使用过期医疗器械案。
 

三、吉林省辽源市食品药品监督管理局查处辽源市西安区卓越齿科器材商店购进销售不合格医疗器械“一次性使用医用橡胶检查手套”案。
 

四、江苏省南京市栖霞区食品药品监督管理局查处南京诺一金贸易有限公司擅自降低经营条件案。
 

五、浙江省杭州市上城区食品药品监督管理局查处戚某经营的杭州宝岛眼镜店无证经营医疗器械“隐形眼镜及护理液”案。
 

六、山东省枣庄市山亭区食品药品监督管理局查处刘某无证经营医疗器械“一次性使用肛门管”案。
 

七、山东省淄博市周村区食品药品监督管理局查处淄博同创义齿制作有限公司未取得医疗器械注册证生产医疗器械“定制式义齿”案。
 

八、河南省新密市食品药品监督管理局查处新密市心爱医药连锁有限公司同盛医药超市无证经营第三类医疗器械“一次性使用输液器 带针”案。
 

九、湖南省衡阳市食品药品监督管理局查处祁东县怡园康大药房经营过期医疗器械“一次性使用无菌扩张器”案。
 

十、海南省东方市食品药品监督管理局查处东方东河河康中西药店销售未经注册的医疗器械案。
 

十一、贵州省贵阳市食品药品监督管理局查处贵阳观山湖点亮眼镜店无证经营医疗器械“软性亲水接触镜”等案。
 

十二、云南省迪庆州维西县食品药品监督管理局查处保和镇腊八底村卫生室使用过期医疗器械“一次性使用静脉输液针”等案。
 

十三、云南省昆明市富民县食品药品监督管理局查处者北医药门市销售过期医疗器械“皮肤针”案。
 

十四、甘肃省武威市食品药品监督管理局查处武威市体检中心使用过期医疗器械“血细胞分析仪用质控物”案。
 

十五、甘肃省武威市天祝藏族自治县食品药品监督管理局查处天祝藏族自治县安远中心卫生院使用无注册证医疗器械案。

 


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