新医改环境下医疗器械企业“两票制”是利是弊?

医疗器械行业通常被视作医药行业的一个细分行业,医药行业的相关政策势必会影响到医疗器械行业,现如今,中国医药行业正处于加速优质资源整合和落后产能淘汰的过程中。
       医疗器械行业通常被视作医药行业的一个细分行业,医药行业的相关政策势必会影响到医疗器械行业,现如今,中国医药行业正处于加速优质资源整合和落后产能淘汰的过程中。


       中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计,2016全年中国医疗器械市场销售规模约为3700亿元,比2015年增长了620亿元,增长率约为20.1%。医疗器械整体市场规模持续扩大,但医疗器械流通行业还存在着“散、杂、效率不高”的普遍现象。

       根据CFDA发布的《2016年度食品药品监管统计年报》,截至2016年11月底,全国实有医疗器械生产企业15343家,其中:可生产一类产品的企业4979家,可生产二类产品的企业8957家,可生产三类产品的企业2366家。相比2015年,1868家医疗器械生产企业已(拟)注销《医疗器械生产企业许可证》。2016年国家推行的相关政策对医疗器械行业影响较大,其中影响最大的就是——“两票制”。


图表 1:2007-2015年中国医疗器械生产企业变化(单位:家)

       医疗器械行业的产品主要分为四大类:低值耗材(以留置针、输液器等为代表的护理科常用耗材),高值耗材(以心脏介入以及骨科介入为主),体外诊断(检验科设备+试剂)以及大型设备(以影像诊断以及大型监视器为主)。

       什么是“两票制”

       “两票制”是指医药生产企业到医药流通企业开一次票,医药流通企业到医疗机构开一次票,以“两票”为标准压缩流通环节,提高流通效率的药品流通体制。

       “两票制”是我国在药品流通环节上推行的重要政策,是一项重要改革举措,目的是减少药品流通环节,使流通环节价格透明化,进一步降低药品价格,减轻群众用药负担。

       “两票制”如何实施?




       从2016年6月开始,各医改试点与非试点省市均开始出台“两票制”的地方实施文件。政策要求在各省市均有些微差异,详见下表:

图表 2:各省“两票制”实施情况







       从各省份政策进展以及落实来看,各地医改试点省基本按国家卫计委的进度来进行,非医改试点省份也都积极出台方案。可以预见,随着两票制的逐渐落地,无论是生产企业还是代理商都会面临一场大的变革。截止目前,11个医改试点省已全部出台正式两票制实施方案,非医改试点省市只有河南、西藏、新疆3省未出台“两票制”实施文件!在已实施两票制省市中,陕西、青海、辽宁、福建明确规定了对耗材也实行两票制。




图表 3:“两票制”实行后代理身份的转变

       对整个医药行业来说,两票制将大大缩短药品流通环节,规范药品流通秩序。未来随着行业的进一步规范,耗材或将迎来两票制。

       总体来看,两票制落地促使医疗器械行业加速整合重组,促进医药产业健康发展。医疗器械行业必将迎来全新的发展模式,这给优质医疗器械企业带来更多的发展机遇。
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