微创小支架撬开医械大市场

目前中国医疗器械的市场规模约4000亿元,并以每年20%的速度递增。其中,高端医疗器械80%左右的市场被外资所占据。但是,在高端医疗器械的一个细分领域――心血管支架行业,以上海微创为代表的中国医疗器械公司,却在10多年时间里实现了从起步、跟随到超越的巨大转变,并牢牢占据70%左右的国内市场。
       支架是一种用于防止动脉血管出现阻塞或狭窄的微小网状导管装置。中国每年死于心血管疾病的患者多达350万人,且心血管患病率还在持续上升中。在这个有着巨大需求和丰厚利润的市场,包括雅培、强生和美敦力在内的外资公司是最初的*者,而中国医疗器械公司一开始处于明显下风。“球囊导管我们大概晚了20年,金属裸支架晚了四五年,到药物支架时才基本跟上。”上海微创医疗器械公司董事长常兆华博士告诉记者。
 
  虽然支架的技术进步使得血管再狭窄率下降,但当支架涂上药物后,发生晚期血栓的风险却增加了。虽然这个概率很小(0.3%―0.5%),但血栓往往是致命的,这使得患者在术后不得不长期服药以控制风险。
 
  针对这个难题,国内的医疗器械公司展开了不懈努力。一度登上A股创业板市值榜首的乐普医疗,2011年推出无载体药物支架。“虽然传统支架的销售增速放缓,但无载体支架已取得市场突破,并呈逐步上升的趋势。”东方证券研究员江维娜在报告中指出。
 
  在港股上市、市场份额排名*的微创医疗则推出第三代药物支架,并在10月底举行的全球心血管治疗*会议――2012年TCT会议上获得大会主席马丁?莱昂积极评价。
 
  据了解,第三代药物支架采用了“靶向洗脱”理念,即在支架靠近血管一侧挖一道凹槽,并将药物涂层储藏其中。由于药物只对血管定向治疗,有效地减少了血栓发生概率,使患者免于长期服药之苦。
 
  第三代支架不但在理念上创新,更要在工艺上创新。“在细如发丝的支架上挖一道凹槽已经很难,要填上药物并批量生产更是难上加难。正因为如此,像莱昂这样有声誉的外国专家主动为中国企业'站台’,不能不说是一大突破。”医疗器械专家唐智荣说。
 
  更令中国医疗器械界振奋的是,国产第三代药物支架在临床试验中选择雅培公司的一款世界*产品作为对照。而一旦对照数据不如外方,国产器械辛辛苦苦建立的信誉将受到严重打击。但结果显示,中国产药物支架不但在主要指标上与世界*产品保持一致,部分指标甚至优于后者。
 
  业内人士表示:“医疗器械是一个极为注重创新的行业,中国企业在这个领域长期被外资压制,一来是实力不够雄厚、研发投入不足,二来缺乏与世界巨头一较高下的勇气。相信支架领域的这层窗户纸被捅破后,能够为其他医疗器械细分行业如骨科、心脏起搏器带来信心。”
分享给身边的朋友
资讯推荐
每日热闻丨美团关停分时租赁,谷歌地图推出商户聊天;央视曝光“骗保”问题,多方回应

每日热闻丨美团关停分时租赁,谷歌地图推出商户聊天;央视曝光“骗保”问题,多方回应

透景生命等企业成为天成医疗网VIP,提升线上业务流量

透景生命等企业成为天成医疗网VIP,提升线上业务流量

腾飞·成长·展望丨天成6周年帆船成舰队,而今战旗飘扬再出发

腾飞·成长·展望丨天成6周年帆船成舰队,而今战旗飘扬再出发

美国FDA授予第一款针对自杀性双相抑郁症口服药物突破性疗法认证

美国FDA授予第一款针对自杀性双相抑郁症口服药物突破性疗法认证

国务院发文调整部门职责 国家卫健委又担重任

国务院发文调整部门职责 国家卫健委又担重任

资讯排行
平台积极落实《广告法》和《医疗器械管理条例》《医疗器械广告审查办法》《医疗器械广告审查发布标准》等规定,推动行业公平竞争,如发现有涉嫌内容,欢迎反馈我们