医械企业过半数将整改 外资医械企业乘机加快本土化生产

今年一季度在全国轰轰烈烈开展的医械五整治专项行动,在近期专项行动中截至4月30日,监管部门在全国共警告、责令整改的医械企业


       今年一季度在全国轰轰烈烈开展的医械“五整治”专项行动,在近期专项行动中截至4月30日,监管部门在全国共警告、责令整改的医械企业高达8981家,责令停产停业163家,撤销证件206张。
 

近九千家医药器械生产企业都等待整改,这一数字已超过全部企业数量的半数以上,也令外界对于该行业的安全性担忧不已。6月1日即将出台的“最严新规”《医疗器械监督管理条例》更加速了这一轮产能大洗牌。
 

据悉,目前国内的医械生产企业将近1.6万家,而有约90%的企业年产值不超过1000万元,这类小作坊式的医械与海外大型医疗器械集团在生产规模和生产标准上都很难同日而语。而就在本土中小型企业面临整顿之时,港台及海外医械企业正乘机加码中国,在以深圳、上海为代表的高新科技集中地加速扩产,希望赢得变局中的机会成本。
 

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