你了解的保健品批文转让的“潜规则”吗?

保健食品注册申报是项技术性、政策性很强的工作,除了必要掌握食品与药品的研制开发技术之外,更重要的是要熟悉保健食品的相关政

    保健食品注册申报是项技术性、政策性很强的工作,除了必要掌握食品与药品的研制开发技术之外,更重要的是要熟悉保健食品的相关政策。自国家食品药品监督管理局接管保健品审批以来,每年未获批准比列在25%以上。因此现在为了获得保健食品批文,有2种方法,一是找专业的具有保健食品科研能力的机构代理(代理申报),二是找保健食品代理机构,他们手上有已经申报下来的批文,可以转让给有需求的生产厂家(技术转让)。


现在和大家探讨一下保健食品批文技术转让过程中的一些“潜规则”:

保健食品批文转让的申请与审批

1. 什么是保健食品批文转让?

    即产品技术转让,是指保健食品批准证书的持有者,将产品生产销售和生产技术全权转让给保健食品生产企业,并与其共同申请为受让方核发的保健品批准证书的行为。

2. 接受转让的企业应符合什么条件?

    接受转让的境内保健食品生产企业,必须是依法取得保健食品卫生许可证并且符合《保健食品良好生产规范》的企业。

接受转让的境外保健食品生产企业必须符合当地相应的生产质量管理规范。

3. 如何确定转让手续完成?

    转让方与受让方签订合同,并将技术资料全部转让给受让方,获得新的批文,并指导受让方连续生产出三批符合该产品质量标准的样品。即完成转让程序。

4. 多个申请人共同持有保健食品批准证书的如何办理转让手续?

   多个申请人共同持有保健食品批准证书的,进行技术转让时,应当联合署名签定转让合同。
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