广东省发布医疗器械注册收费标准,首次注册8.18万元

近日,广东省发布了境内第二类医疗器械产品的注册收费标准,标准规定境内第二类医疗器械产品的首次注册收取81800元费用,变更注册收费34200元,延续注册收费34000元。

       近日,广东省发布了境内第二类医疗器械产品的注册收费标准,标准规定境内第二类医疗器械产品的首次注册收取81800元费用,变更注册收费34200元,延续注册收费34000元。同时,《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的,不收取变更注册费。符合《中小企业划型标准规定》(工信部联企业〔2011〕300号)的小微企业申请创新医疗器械产品注册的,免收首次注册费。对创新医疗器械产品的认定标准,按照国家药监总局有关规定执行,该收费标准自2017年3月1日正式施行。


       截止到目前,全国已经有16个省市出台了境内第二类医疗器械产品的注册收费标准,其中,宁夏收费标准最低。


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