新条例虽加速我国医械行业发展但仍需政企合力

谈及国内医疗器械市场,我国医疗器械行业需从两方面看。一方面,我国医疗器械产业的规模不断扩大,但与世界医疗器械强国相比,产

谈及国内医疗器械市场,我国医疗器械行业需从两方面看。一方面,我国医疗器械产业的规模不断扩大,但与世界医疗器械强国相比,产业规模仍然较小,产值仅占全球医疗器械产业的约5%,远不能满足13亿人口的需求;另一方面,我国医疗器械产业发展存在研发投入少、创新水平低、核心技术少、民族品牌在市场中处于相对弱势地位、上游产业对医疗器械产业发展有较大制约作用等问题。

 对于产业前景,受自然和社会因素影响,我国人口持续增长,老龄化日益突出。同时,为推动城乡发展一体化,国家大力推进城镇化,这为医械产品提供了巨大的市场需求,为医疗器械产业的发展提供了广阔的前景。新技术的诞生、发展和应用离不开制度的支持和保障,而《条例》关于鼓励企业创新的规定,为监管部门制定支持医械创新的具体措施和采取实际步骤提供了上位法依据,对医械产业升级换代必将起到有力的引导和推动作用。

 随着新《条例》的实施,所有的行业管理都将按照新的标准来实施,医疗器械注册经营、生产、使用等一系列的配套规章也将出台。针对重点企业和重点产品,食品药品监管部门启动了医疗器械五整治专项行动,市场的规范必将为整个行业做大做强保驾护航。


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