“五整治”专项行动开展以来的收效和下阶段的工作重点

五整治专项行动开展以来,医疗器械投诉举报中反映的主要问题有哪些?  专项行动开展后,医疗器械投诉举报中反映的问题集中在4


   “五整治”专项行动开展以来,医疗器械投诉举报中反映的主要问题有哪些?
  专项行动开展后,医疗器械投诉举报中反映的问题集中在4个方面:一是虚假宣传,特别是电视购物广告问题突出。虚假宣传发布者通过电视、报纸、网络等渠道夸大产品治疗功效,侵害了消费者的权益。二是利用互联网违规提供医疗器械信息服务和交易服务。经研判,一些无任何资质的网站发布虚假信息、销售医疗器械。三是体验店问题,特别是老年人用品问题突出。一些企业以会议讲座、免费体验、赠送礼物等方式吸引相对缺乏专业知识的中老年人,再高价出售医疗器械产品。四是无证经营。

   “五整治”专项行动下一阶段的重点是什么?
 下一阶段的重点是做好6个方面的工作:一是抓紧完成监督抽验的检验工作,及时公布抽验结果,查处不合格产品;二是对部分无菌、植入性医疗器械生产企业质量管理规范组织开展飞行检查;三是在前期集中排查和监督检查基础上,抓好企业整改和违法违规行为的立案查处;四是对开展“五整治”专项行动的情况进行监督检查和督查督办;五是逐步出台医疗器械注册、生产、经营和使用环节监管的规章规范性文件和监管措施;六是总结一些好的、有效的经验做法,建立健全医疗器械监管长效机制。  

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