“四结合”推进医械“五整治”

为提高我市医疗器械五整治成效,市食品药品监管局以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口,按照排查、整治、规范相结合的

     为提高我市医疗器械“五整治”成效,市食品药品监管局以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口,按照排查、整治、规范相结合的工作模式,开展暗访调查、集中排查和突击检查,取得了初步成效。近期在市区开展的医疗机构体外诊断试剂专项检查行动中,共排查医疗器械使用单位53家,对于发现存在缺陷问题的当场责令其限期改正,责令整改面达50%;对于存在违法行为的坚决予以立案查处,共查处案件4起,切实达到整治一类产品规范一种行为的目的。
 
     我市医疗器械“五整治”行动实行边整边建、整治与规范并重,并做到“四个结合”:即专项行动与日常监管相结合,专项行动与医疗器械质量万里行活动相结合,专项行动与医疗器械安全宣传月活动相结合,专项行动与营造社会共治氛围相结合,努力形成各方参与、公众受益、行业发展的监管新格局。
 
     此次专项行动将严格执行《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,发现违法违规行为的,一律从快、从严、从重处理,并按法律法规规定的上限予以处罚;情节严重的,一律吊销生产经营者和产品的许可证件;涉嫌犯罪的,一律移送公安机关依法追究刑事责任;对存在安全隐患的产品,一律停止销售、使用,责令企业召回并监督销毁。公众如有发现医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为的,可拨打“12331”进行投诉举报。

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