关于部分美容机构非法使用医疗器械 调查取证难阶段

4月15日电 国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾今日指出,一些美容机构非法使用医疗器械。医学美容价格现在比较昂贵,特别

 4月15日电 国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾今日指出,一些美容机构非法使用医疗器械。医学美容价格现在比较昂贵,特别是一些进口美容医疗器械的产品获利空间比较大,有些是走私,从非法途径购进,有的是假冒伪劣,这类产品往往有些即买即用,国税很少,存在调查难、取证难的情况。

 
  国家食品药品监督管理总局今日举行发布会,介绍医疗器械“五整治”专项行动相关情况。
 
  毛振宾指出,医疗器械特点不同于药品,个人真正直接使用的相对较少一些,绝大部分比较大的案件发现在一些医疗单位里。大概有以下几个特点:
 
  一是医疗单位没有严格履行审查验收的义务,从违法的途径购买医疗器械,像宁波市局查处的某医院使用未经使用的诊断试剂案,这就是医院购进变应原细胞处理剂,产品成结构发生了改变,和注册证明的文件批准的内容不同,但医院没有去深查,构成违法使用。
 
  二是一些医疗单位非法使用二手的医疗器械,有些医院可能由于条件比较落后,资金不足,或者说改善医疗技术的条件心切,图便宜,往往购买一些非法翻新的二手器械。这类情况,目标往往指向中小型医疗机构,主要是乡镇卫生院、私人诊所。
 
  三是一些医疗单位使用未经注册的医疗器械。第二、三类的医疗器械必须确定注册的行政许可方可生产销售使用,如果产品的形成结构改变,注册证到期就必须重新注册。个别医疗单位使用无证产品的案件占有一定的比例,比如去年辽宁辽阳市局查获了一个某医院未经注册的CT机案,企业擅自将进口的旧设备翻新、销售、再用。
 
  四是一些美容机构非法使用医疗器械。医学美容价格现在比较昂贵,特别是一些进口美容医疗器械的产品获利空间比较大,有些是走私,从非法途径购进,有的是假冒伪劣,这类产品往往有些即买即用,国税很少,所以存在调查难、取证难的情况。医疗美容机构包括美容院非法使用确实是个问题,特别像医疗器械无证情况,我们医疗器械监管司,也将这方面作为监督监察的一个重点。
 
  毛振宾指出,近几年由于网络购物等产业的发展,医疗器械违法犯罪分子跨区域作案,违法产品的生产、信息的发布、账款的收取等各个环节相互分离,往往在网上很难查到真实的黑窝点,但是我们只要在网上监测到,发现一起查一起,绝不会手软,决不会姑息。
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