国家药监局将突击检查医械企业

药监局近日发布《关于开展2012年医疗器械生产企业飞行检查的通知》,要求各地药监局近期在部分高风险医疗器械企业开展突击飞行检查,进一步强化医械生产企业监管和消除产品质量安全隐患。
        据介绍,医械生产企业飞行检查指食品药品监督管理部门根据监管工作需要,对医械生产企业实施的突击性有因检查。
 
  《通知》特别表示,此前药监局发布的《关于高风险医械生产企业生产质量管理体系专项检查涉及有关企业处理意见》中安排组织检查的企业,此次也将列为突击检查对象。而《意见》在列企业主要为一些透析类、血管内支架类和同种异体骨医械生产企业。
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