医疗器械"免费体验店"猫腻多 消费者购买需谨慎

打着免费体验的幌子,实则随意夸大疗效,将普通的医疗器械宣传成包治百病、无任何禁忌的高科技专利产品。今年的央视3.15晚会现
打着免费体验的幌子,实则随意夸大疗效,将普通的医疗器械宣传成包治百病、无任何禁忌的“高科技专利产品”。
 
今年的央视“3.15”晚会现场,国家食品药品监督管理总局决定,从即日起,针对医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证医疗器械等行为,开展为期5个月的专项行动。
 
根据我市存在的医疗器械“免费体验店”问题,昨天,市场监督管理局发布消费警示提醒市民,合法的医疗器械销售点要具备《医疗器械经营企业许可证》和《医疗器械产品注册证》“两证”,医疗器械有一定的适用范围、禁忌症和注意事项,不能包治百病,消费者不能只听促销员的夸夸其谈,而要自己留个心眼。
 
普通医疗器械
 
被吹成“包治百病”的神器
 
“3.15”后,我市各地市场监督管理局迅速行动。慈溪市市场监督管理局的工作人员在走访中,发现在慈溪市浒山街道、白沙街道、横河镇等居民区附近,有人以免费体验的形式在无证销售医疗器械,一款仅有促进血液循环作用的“理疗坐垫”,被促销人员吹成了能“包治百病”的神器,不少老年人出入店内进行着免费体验。经执法人员检查后发现,这家店不具备《医疗器械经营企业许可证》,属于无证经营,且对产品存在夸大宣传。
 
据了解,慈溪目前有医疗器械销售点四家。检查中,执法人员还发现了三家无证的免费体验店。“这三家主要是疗效上夸大宣传、未取得《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械产品等。”慈溪市市场监督管理局医疗器械监管科陈姓负责人告诉记者。目前,这三家非法医疗器械“免费体验店”均被取缔。
 
据了解,免费体验医疗器械以50、60岁的老年人为主要对象,这类老年人,大多子女不在身边,手上又有钱,通过聊天、赠送礼品等“亲情营销”获取信任后向其推销产品。
 
不单单是慈溪市,在江东、鄞州等地,一些有证的医疗器械免费体验店也存在夸大宣传等违规现象。江东一家免费体验店内,执法人员发现,一款半导体激光治疗仪宣称能治“高血压、高血脂、冠心病、脑血栓后遗症、偏头痛、腰椎病、糖尿病、动脉硬化等”多种慢性病,涉及神经内科、内分泌、心血管等21种疾病。经查,这个医疗器械的适应症仅限于血管性头痛和脑梗塞、脑外伤后遗症慢性心、脑血管疾病的治疗,不具有对高血压、高血脂、糖尿病等疾病的治疗。免费体验店显然夸大了医疗器械的疗效,会对消费者造成误导。
 
 
 
消费警示:
 
医疗器械销售点要具备“两证”
 
我市市场监督管理局医疗器械监管处的负责人告诉记者,合法的二、三类医疗器械销售点,应该具备两种资质,第一种是《医疗器械经营企业许可证》,无证经营属于违法行为;第二种是产品要具备《医疗器械产品注册证》。
 
据介绍,医疗器械大都通过对人体的热作用实现康复理疗的效果,起到对一些疾病的辅助治疗或缓解功能,但它有一定的适用范围、禁忌症和注意事项。“例如禁止用于器质性疾病、心、肺、肾功能不全、恶性肿瘤以及处于妊娠期的病人等,使用不当很可能危害身体健康甚至生命安全。”市场监督管理局医疗器械监管处的负责人说。
 
根据我市情况,监管人员细数了医疗器械“免费体验店”的几大问题:首先是夸大疗效,把只具有缓解疾病功效说成治疗功能,把只具有个别病种治疗功效说成“治百病”;其次,擅自增加经营场所,明是免费体验,实质变相无证销售、违规经营;经营者往往没有医学专业背景和相关医学基础知识,操作上存在安全隐患,基本不控制体验对象,不排除禁忌症对象;免费体验店一般是临时设置,活动时间短、流动性大,售后服务没保证,使用中如出现问题,消费者难以维权追溯。
 
为此,市场监督管理局发出了警示,提醒消费者医疗器械使用存在一定风险,购买时要了解产品适用范围,仔细查看产品注册等相关信息,可登录国家食品药品监督管理总局网站(www.sfda.gov.cn)“数据查询”栏目查询。使用时,要具备一定的专业知识和技能,最好由经过专业培训的医务人员来指导使用。
 
消费者如发现违法销售、违规产品,请向所在地市场监督管理局或“96311”投诉举报。
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