大庆85家企业被注销经营许可证 禁止经营二三类医疗器械

近日,据大庆市食药监局消息,因到期未申请延续、主动提出申请等原因,大庆市85家企业被注销《医疗器械经营企业许可证》。被注销企业将不能再从事二、三类医疗器械经营活动,一旦被发现,将按照无证经营处理,给予依法取缔。 ​

       近日,据大庆市食药监局消息,因到期未申请延续、主动提出申请等原因,大庆市85家企业被注销《医疗器械经营企业许可证》。被注销企业将不能再从事二、三类医疗器械经营活动,一旦被发现,将按照无证经营处理,给予依法取缔。


       按照大庆市出台的《注销〈医疗器械经营(企业)许可证〉相关事项的规定》,除企业申请外,有下列情形之一的,食药监部门将对其《医疗器械经营企业许可证》进行依法注销。具体情形包括:医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的;企业去向不明或不具备原经营许可条件,食药监部门按许可证登载的注册地址无法联系,经书面告知和网站公示后,企业仍未与市食药监局主动取得联系并办理相关手续;企业《营业执照》已被工商部门依法注销、撤销、吊销或被宣布无效,但企业未提出注销许可证申请的;许可证有效期届满未申请或未获准延续的;许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的;不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的;法律、法规规定应当注销许可证的。

       据悉,被注销《医疗器械经营企业许可证》的企业,是不允许继续经营二、三类医疗器械的。二、三类医疗器械是风险较高的医疗器械,其中,第二类是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的,如X线拍片机、B超、显微镜;第三类是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的,比如心脏起搏器、麻醉剂、呼吸机等。

       此次被注销的企业以单体药店居多,按照国家《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》有关规定,新申办从事第二类、第三类医疗器械经营的申请人必须是依法在工商部门登记的企业。原个体工商户的医疗器械经营企业许可证申请变更或到期延续时,可以申请转变为企业组织形式后,向食药监部门备案或申请经营许可。如未转变为企业组织形式,将不能再经营医疗器械。

       具体企业注销信息,市民可登录大庆市食品药品监督管理局网站(http://dq.hljda.gov.cn/)进行查询。市民如发现被注销企业仍在从事二、三类医疗器械经营活动,可拨打12331进行举报投诉。
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