食药监总局:去年未发现医疗器械重大质量安全事件

国家食品药品监督管理总局网站消息,2014年2月18日至19日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。总局领导、食品药品安全总监

国家食品药品监督管理总局网站消息,2014年2月18日至19日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。总局领导、食品药品安全总监焦红指出,2013年全年未发现医疗器械重大质量安全事件,安全形势总体平稳向好。


食药监总局:去年未发现医疗器械重大质量安全事件

焦红指出,目前,医疗器械监管体制法制建设取得重要进展,审评审批机制改革稳步推进,突出问题整治成果显著,上市后监管工作力度加强,监管国际合作富有成效。医疗器械监管工作是食品药品监管工作的重要组成部分,2013年成绩斐然,全年未发现医疗器械重大质量安全事件,安全形势总体平稳向好。
焦红指出,随着食品药品监管体制机制改革的深入,食品药品监管工作迎来了全面发展的历史机遇期,千载难逢。总局党组书记、局长张勇同志多次强调:食品药品监管事业面临着开基立业的重任,责任重大。我们要深刻领会党中央、国务院对食品药品监管工作的新要求,清楚认识医疗器械监管工作面临的复杂形势,正确处理医疗器械监管工作的职能转变;密切关注医疗器械监管的国际化趋势。

焦红强调,2014年是食品药品监管机构打基础谋发展的关键一年,对医疗器械监管工作而言,将是制度建设年、能力建设年。医疗器械监管工作的任务十分繁重,建章立制的任务更为艰巨。
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