总局关于征求医疗器械分类目录(修订稿)意见

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)的要求,国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械分类目录(修订稿)》,现公开征求意见。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,中国生物医学工程学会、中国生物材料学会、中国医疗器械行业协会,各有关单位:
 
       为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)的要求,国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械分类目录(修订稿)》(见附件1、附件2),现公开征求意见。
 
       请各省(区、市)食品药品监督管理局、中国生物医学工程学会、中国生物材料学会和中国医疗器械行业协会于2016年11月25日前将书面意见反馈至国家食品药品监管总局医疗器械注册管理司。
 
       请其他单位于2016年11月25日前将意见的电子版反馈至邮箱:zhb-xbs@nifdc.org.cn。
 
       反馈意见的有关要求请参考《关于征求意见的说明》(附件3)。
 
       联系人:黄伦亮
 
       联系电话:010-88331432
 
       附件:1.医疗器械分类目录(修订稿)
 
       2.《医疗器械分类目录(修订稿)》编制说明
 
       3.关于征求意见的说明
 
食品药品监管总局办公厅
 
2016年9月29日
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