重点城市公立医院降血脂药市场分析

血脂异常是一种全身性疾病,血脂异常是心血管疾病危险因素之一。米内网-重点城市公立医院化学药终端竞争格局显示,2010年-2015年在重点城市公立医院中,降血脂药市场规模呈上升趋势,2015年比2014年约上升了6.5个百分点。在重点城市公立医院降血脂药中,前五品种均为他汀类药物,且占据了超过86%的市场份额。

       血脂异常是一种全身性疾病,血脂异常是心血管疾病危险因素之一。重点城市公立医院化学药终端竞争格局显示,2010年-2015年在重点城市公立医院中,降血脂药市场规模呈上升趋势,2015年比2014年约上升了6.5个百分点。在重点城市公立医院降血脂药中,前五品种均为他汀类药物,且占据了超过86%的市场份额。


       血脂异常是一种全身性疾病,指血中总胆固醇(TC)和/或甘油三酯(TG)过高或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)过低。

       据《中国心血管病报告2015》,2014年,中国心血管病(CVD)死亡率居疾病死亡构成的首位。其中,血脂异常是心血管疾病危险因素之一。2010年中国慢性病监测研究报告了中国31省(市、自治区)≥18岁人群的血清TC、TG水平,均较2002年明显增高。

       2014年的一项Meta分析,纳入2003~2013年14项研究,估算18岁以上人群中TC升高的患病率为7.9%,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高的患病率为7.6%,TG升高的患病率为13.7%,HDL-C降低的患病率为11.0%。我国血脂异常的情况逐步严重。

       1、重点城市公立医院降血脂概况


       重点城市公立医院化学药终端竞争格局显示,2010年-2015年在重点城市公立医院中,降血脂药市场规模呈上升趋势,2015年比2014年约上升了6.5个百分点。


       在重点城市公立医院降血脂药中,前五品种均为他汀类药物,且占据了超过86%的市场份额。美国心脏病学会和美国心脏协会(ACC/AHA)胆固醇治疗指南强调了他汀类药物的强化治疗。其中,阿托伐他汀钙作为调血脂发展史上的丰碑,占据了降血脂药市场的半壁江山。


       2012年-2015年,阿托伐他汀钙及瑞舒伐他汀销售均呈上升趋势。值得注意的是,辛伐他汀作为他汀类药物中唯一进入国家基药目录的产品,默沙东对该产品降价幅度超过50%,同时由于仿制药竞争,辛伐他汀2012年以来销售额逐步下滑。

       2、重点城市公立医院降血脂主要品种分析


       阿托伐他汀钙是全合成具有选择性的3-羟基-3-甲基-戊二酰辅酶A还原酶抑制剂。由华纳兰伯特公司研发成功并于1996年获得FDA批准上市,其后辉瑞兼并华纳兰伯特,该品种被辉瑞公司纳入旗下,商品名为“立普妥”。

       2012年-2015年,该品种凭借良好的作用机制以及较小的副作用,市场份额呈上升趋势,销售市场由原研企业主导。不过随着市场竞争愈加激烈,仿制企业所占份额逐步扩张。


       2015年,重点城市公立医院阿托伐他汀钙销售市场由辉瑞制药、北京嘉林药业、河南天方药业三家企业占据了超过99%的份额。

       尽管辉瑞制药的“立普妥”的FDA专利已于2011年11月到期,但它在中国市场仍然拥有着强大的生命力,近四年销售额仍呈现平稳增长的趋势。而国内企业北京嘉林药业的“阿乐”及河南天方药业的“尤佳”紧追其后,销售额逐渐上升并拉近了与原研企业的差距。


       瑞舒伐他汀钙是一种选择性HMG-CoA还原酶抑制剂,是日本盐野义公司开发的降胆固醇药物之一,为了快速打开欧美市场,与阿斯利康共同开发全球市场。该产品于2007年4月10日获得CFDA批转上市,商品名为“可定”。

       瑞舒伐他汀钙作为新一代他汀类降胆固醇药物,能够显着降低低密度脂蛋白胆固醇水平,同时有效提高高密度脂蛋白胆固醇水平,从而安全、高效地达到治疗高胆固醇血症的目标。

       2012年以来,该品种市场销售一路高歌,2014年销售额甚至达到了超过35%的年增长率,销售市场由原研企业主导。不过随着我国仿制企业的快速行动,仿制企业所占市场份额不断提高,在2015年获得26.18%的市场份额。


       2015年,重点城市公立医院瑞舒伐他汀钙的销售市场由阿斯利康、山东鲁南贝特制药以及浙江京新药业占据了前三的位置。其中,辉瑞制药及山东鲁南贝特两家企业占据了超过85%的市场份额。

       随着仿制企业的不断崛起,以及CFDA在2014年10月批准了浙江海正药业的瑞舒伐他汀钙片和在2014年12月批准了海南通用三洋药业的瑞舒伐他汀钙胶囊,阿斯利康面临着愈多挑战,样本医院销售额在2015年下降接近5个百分点。


       辛伐他汀是以洛伐他汀为原料半合成的HMG-CoA 还原酶抑制剂,1988年由美国默克公司开发成功后首先上市,商品名为“舒降之”,1991年12月获美国FDA批准,成为治疗原发性高胆固醇血症的又一个药物。

       辛伐他汀自2009年进入国家基药目录,同时面临瑞舒伐他汀、阿托伐他汀等同类品种竞争,其销售渠道开始下沉至基层医疗终端,近四年的销售数据显示辛伐他汀在重点城市样本医院的销售呈现下滑趋势。


       2015年,重点城市公立医院辛伐他汀的销售市场由默沙东、广东广州南新制药以及福建兴安药业三家企业占据销售额前三位置。其中默沙东的“舒降之”主要销售渠道已逐渐转向基层医疗终端,因此其销售额在以三甲医院为主的样本医院市场中降幅较大。
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