“飞检”时代,质量管理服务联盟起航!

2016年9月1日,由天成医疗牵头的医疗器械生产经营企业质量管理服务联盟筹备启动仪式暨第三方仓储物流战略委托签署仪式,在高新技

2016年9月1日,由天成医疗牵头的医疗器械生产经营企业质量管理服务联盟筹备启动仪式暨第三方仓储物流战略委托签署仪式,在高新技术产业开发区加速器天成医疗会议室隆重举行。出席此次仪式的嘉宾有:广东省医疗器械行业协会周副秘书长,南方经济研究所标点医械信息公司徐总,广州中医药大学林院长,达安基因质监部黄经理,天成医疗科技服务部孙总监。联盟由广东省医疗器械行业协会、南方经济研究所标点医械信息、广州中医药大学、达安基因以及天成医疗组成指导小组,指导联盟以“服务企业、质量风控”的宗旨,专门针对医疗器械生产、经营企业进行经营质量管理服务;由天成医疗、通昶物流、和康医疗、云康医疗、达安金控、华玺医疗、汇绿科技、天医工程、医融家供应链以及科琅医疗等10多家联盟发起单位组成理事会。

天成医疗董事长杨恩林先生以“开放、协同、共享”的氛围和理念,宣布仪式开始;广东省医疗器械行业协会周副秘书长,就医疗器械生产和经营企业的质量管理现状、医疗机构的三级诊疗和我们质量管理服务联盟的落地实施,进行了精彩的分析和精准的指导;伴随着畅快的进行曲,联盟筹备仪式,正式启动。


与会10多家联盟发起单位,分别就各自的业态和发展情况进行了专业的分享,专注于医疗器械服务平台的天成医疗、第三方仓储物流的通昶物流、精准医疗的和康医疗、社区基因检测的云康医疗、融资租赁的达安金控、输液设备的华玺医疗、实验室设备的汇绿科技、医疗工程建设的天医工程、医疗金融供应链的医融家,以及专注于科技成果转化和医疗器械产品注册、经营许可、生产许可和临床试验的科琅医疗等10多家单位的领导和质量负责人,于秋实之月,济济一堂,面对“飞检”时代的来临,为严控质量管理,共话发展。

通昶医药物流总经理张伟强先生,就第三方仓储管理、冷链运输以及体外诊断试剂专业的仓储运输等,以及第三方仓储物流的行业现状和如何全面执行国家标准的行业路径进行了高度的阐述,随后进行了第三方仓储物流的战略委托签字仪式。




联盟从开端伊始,就秉承能落地执行的“服务企业、质量风控”宗旨,从3个方面进行实际工作的执行:

1、每1-2个月,免费法规分享和培训,各个企业轮流承办,具体工作安排,按联盟指导小组具体规划落实;

2、定期企业经营质量管理规范的免费自检活动,由联盟专家委员会,抽调3-5位专家组成检查小组,进行企业现场内部审核;

3、每半年或年度举办联盟企业联谊会,或者参与某个联盟企业的半年会,分享企业成就,共享企业资源,就交叉资源和业态进行可能的高效服务配置。

本次医疗器械生产经营企业质量管理服务联盟筹备仪式的圆满启动,标志着“医疗器械生产经营企业质量管理服务联盟”正式成立,预计在2016年年底,联盟成员将扩大到30多家单位,从而将广东省医疗器械生产和经营企业的质量管理体系的合规执行落到实处,为生产和经营企业真正做好质量管理的风险控制,同时将各企业质量管理体系提升到新的高度,以完美状态应对相关职能部门随时的“飞检”或“互检”。
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