内蒙古:428家医疗器械企业流通领域互查

从今年6月21日至9月15日,该局在全区范围内开展医疗器械流通领域违法经营行为集中整治工作。整治工作主要分5个阶段:企业自查和上报、汇总分析企业自查报告、盟市开展监督检查、培训互查、总结汇总。

       8月30日,从内蒙古自治区食品药品监督管理局了解到,从今年6月21日至9月15日,该局在全区范围内开展医疗器械流通领域违法经营行为集中整治工作。整治工作主要分5个阶段:企业自查和上报、汇总分析企业自查报告、盟市开展监督检查、培训互查、总结汇总。


       目前,企业自查和上报、汇总分析企业自查报告、盟市开展监督检查工作已经结束,按时限上报自查报告的企业有5916家,占应报告企业的95.6%。结合各盟市局开展监督检查情况,自治区食品药品监督管理局对以下3种情况的428家医疗器械经营企业列为互查重点:一是未按时限上报自查报告的企业;二是日常管理水平低、购销渠道混乱、案件多发等问题较多,且自查发现问题少、整改措施不力的企业;三是从事需要低温、冷藏管理的医疗器械经营企业以及进口医疗器械境内代理商。互查主要从企业经营行为的合法、合规、真实性等方面开展。

       自治区食品药品监督管理局抽调监管人员成立12个检查组,要求根据检查中发现的问题,督促企业限期整改;对违法行为移交当地食品药品监督管理局或公安部门立案查处。通过集中整治和互查行动,进一步规范我区医疗器械流通领域市场秩序。
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