北京:创新医疗器械审批开“绿色通道”

北京市将对创新医疗器械开放审批的“绿色通道”,同时对临床急需医疗器械、医疗器械储备品种、儿童或残障人士特有及多发疾病使用的医疗器械品种实施优先开展审评审批的优惠政策。

        昨天下午,北京市食药监局正式发布了《北京市医疗器械快速审评审批办法(试行)》,《办法》指出,北京市将对创新医疗器械开放审批的“绿色通道”,同时对临床急需医疗器械、医疗器械储备品种、儿童或残障人士特有及多发疾病使用的医疗器械品种实施优先开展审评审批的优惠政策。

 
      根据《办法》内容,创新医疗器械包括三类,即拥有国家及北京市相关科研项目、涉及的核心技术发明专利已公开或者授权;北京市首创、产品技术国内领先、具有重大临床应用价值、涉及的核心技术发明专利已公开或者授权;十百千培育工程、北京生物医药产业跨越发展工程(G20)等北京市重点扶持企业生产的、涉及的核心技术发明专利已公开或者授权。
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