CFDA飞检4家械企,3家整改1家停产!

CFDA飞检4家械企,3家整改1家停产!

1、对重庆埃夫朗生物技术有限责任公司飞行检查情况
 
       重庆埃夫朗生物技术有限责任公司于2016年3月25日向重庆市食品药品监督管理局、重庆市江北区分局提交了《停产报告》。经检查组现场核实,该企业处于停产状态。该企业恢复生产前应当按照有关规定书面报告重庆市食品药品监督管理局,经重庆市食品药品监督管理局核查符合要求后方可恢复生产。
 



       2、对浙江广慈医疗器械有限公司飞行检查情况
 
       浙江广慈医疗器械有限公司的以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求,质量管理体系存在缺陷。现由浙江省食品药品监督管理局责成浙江广慈医疗器械有限公司对上述缺陷限期整改。
 



       3、对福建省洪诚生物药业有限公司飞行检查情况
 
       福建省洪诚生物药业有限公司的以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求,质量管理体系存在缺陷。现由福建省食品药品监督管理局责成福建省洪诚生物药业有限公司对上述缺陷限期整改。
 





       4、对艾博生物医药(杭州)有限公司飞行检查情况
 
       艾博生物医药(杭州)有限公司的以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求,质量管理体系存在缺陷。现由浙江省食品药品监督管理局责成艾博生物医药(杭州)有限公司对上述缺陷限期整改。



 
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