第二批*检查员要来 将飞检50家械企!

*批*医疗器械检查员还在路上,第二批*医疗器械检查员却已经准备好要出发了。

       *批*医疗器械检查员还在路上,第二批*医疗器械检查员却已经准备好要出发了。

       6月13日至17日,由CFDA医疗器械监管司主办、总局*研修学院承办的第二期医疗器械检查员*培训班已在北京成功举办。


       来自全国31个省份的医疗器械监管部门负责人及业务骨干,共约60人参加培训。培训考核合格的学员后期将参与飞行检查和境外检查,并适时获颁第二批*检查员证。

       第二批*检查员:高水平、严考核

       据悉,本次培训班是按照国家医疗器械检查员培训规划,在总结去年为期两个月的医疗器械生产质量管理规范*培训班的基础上开展的第二期检查员*培训班。

       总局医疗器械监管司副司长孙磊出席培训班结业式并讲话。

       培训班还邀请了多位具有丰富国际检查经验的专家,以及系统内的资深检查员前来授课。

       培训考核合格的学员,后期将参与飞行检查和境外检查,并适时颁发第二批*检查员证。

       参与培训的学员必须经过严格的闭卷考核合格后,才具备成为第二批医疗器械*检查员的选用资格。

       CFDA的*批*医疗器械检查员一共有35人,而第二批一共60人参加培训,最终能留下,并成功获聘为*检查员的尚不知有多少人。不过,依照对*批*检查员的公示处理,第二批的名单也会予以公开的。

       国内50家械企将迎飞检!还有境外检查!

       *检查员意味着什么?

       据CFDA网站公告情况,今年3月下旬至6月下旬,已经有28家医疗器械生产企业接受了飞行检查,其中好几家飞检后被责令停产整改。这些飞检的实施者正是*批*医疗器械检查员。

       3个月时间飞检28家械企,检查密度和力度都远超往年。

       *批*检查员已经向业内展示了其威力,而且应该还没检查完毕。

       而随着第二批*检查员的诞生,CFDA的飞行检查也将在更广范围内发威。

       在6月份的第二期医疗器械检查员*培训班结业仪式上,CFDA医疗器械监管司副司长孙磊指出,今年将大规模地加大检查力度。

       根据既定的工作计划,将对国内50家生产企业开展飞行检查;从9月份开始,还将陆续安排10个检查组开展境外检查。

       2016年已被飞检的28家械企名单


分享给身边的朋友
资讯推荐
微医最 新1.17亿港元投资落定,辅助生殖会是它的盈利点吗?

微医最 新1.17亿港元投资落定,辅助生殖会是它的盈利点吗?

FDA安全警戒:GSK艾滋病新药可能导致新生儿神经管缺陷

FDA安全警戒:GSK艾滋病新药可能导致新生儿神经管缺陷

广州计划在112家医院推广医保患者移动支付

广州计划在112家医院推广医保患者移动支付

江苏试点“点单式”家庭医生服务

江苏试点“点单式”家庭医生服务

22家药企开医院:人福、益佰、康美、华润…

22家药企开医院:人福、益佰、康美、华润…

资讯排行