总局关于发布2016年*批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告(2016年第105号)

总局关于发布2016年*批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告(2016年第105号)

为加强对医疗器械临床试验的监督管理,根据《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》(国家食品药品监督管理总局通告2016年第98号)明确的抽查范围和相关原则,国家食品药品监督管理总局抽取了戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)(受理号:准15-1744)等10个注册申请项目,将对其临床试验数据的真实性和合规性实施回顾性监督检查。具体注册申请项目的受理号、产品名称、申请人及临床试验承担单位见附件。具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心另行通知。

       特此通告。

       附件:2016年*批医疗器械临床试验监督抽查项目

食品药品监管总局

2016年7月8日
分享给身边的朋友
资讯推荐
毛利下滑之后,种植体是否成为下一个逐利风口

毛利下滑之后,种植体是否成为下一个逐利风口

2017年中国医疗器械不良事件报告突破37万份

2017年中国医疗器械不良事件报告突破37万份

院外控销突然走红 医疗器械成重点品种

院外控销突然走红 医疗器械成重点品种

121种罕见病相关的医疗器械,大利好来了!

121种罕见病相关的医疗器械,大利好来了!

腾讯发布医疗超级大脑 AI能力输入医疗全领域

腾讯发布医疗超级大脑 AI能力输入医疗全领域

资讯排行