当前医药新政下,谁会失业?

业内人士认为,一系列“猛药”政策对药品研发、生产、销售提出了新要求,势必引发整个制药行业洗牌。

       为提升制药行业整体水平,保证药品安全性和有效性,自去年下半年以来,我国陆续发布一系列相关文件,推进药品审评审批制度改革“一致性评价”,“两票制”优化药品购销秩序,压缩流通环节。

       业内人士认为,一系列“猛药”政策对药品研发、生产、销售提出了新要求,势必引发整个制药行业洗牌。


       政策推动全产业链调整

       2015年8月9日,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,明确提高药品审批标准、推进仿制药质量一致性评价等12项具体任务。今年2月,国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,其中要求凡在2007年10月1日前批准上市的、列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂,原则上应在2018年底前完成一致性评价。

       “通过改革,药品创新、产品质量和疗效将上新台阶,质量和疗效达不到要求的产品将被挤出市场。”国家提高药品审批标准,推进仿制药质量一致性评价,对药品增量、存量提出了新要求。将减少一大批文号,中小企业面临关停。

       在从产业源头推动制药产业升级的同时,今年4月,国务院发文明确综合医改试点省份推行的“两票制,从产业末端对制药企业发展提出新挑战。所谓“两票制”,即要求药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。

       “一致性评价”冲击中小药企

       一些业内人士表示,我国有的仿制药虽然能达到药品注册的质量标准,但是疗效与原研药相比差很多。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,要求已经批准上市的仿制药品,要在质量和疗效上与原研药品能够一致,临床上与原研药品可以相互替代。

       目前国内单个品种药物的一致性评价市场报价至少需200万元-500万元,高难度的甚至需要600万元-1000万元。高昂的评价成本,给一些中小企业发展带来资金压力,仿制药产业将经历一轮重新洗牌。在改革中,一部分实力不强、质量管控不过关的中小药企将遭到淘汰,注重产品质量和研发能力的企业将从中受益。

       创新发展复合型人才需求大

       面对政策变化,一些企业已积极开始着手进行仿制药质量和疗效一致性评价、优化流通环节等。同时借助资本市场优势,积极扩充销售队伍,为增强抗风险能力,并购创新品种和实力雄厚的药物研发机构。

       创新药研发人员、创新型销售管理人员市场急缺,甚至很多企业老板都把重点工作放在了挖人,向猎头公司直接表述自己的需求。比如受政策影响需求急增的中高端职位:临床研究经理 、临床研究总监,研发总监、分析总监,销售总监(控销)、销售总监(商业),质量总监也越来越受到企业的重视,待遇也有了较大的提高。

       医药人才会失业吗?

       第一层次优秀的人才抢夺将会更加激烈;

       第二层次人才数量会减少,部分排挤成第三层次;

       第三层次人员部分会失业,主要失业对像为: 年龄偏大人员,掌握资源少人员,综合素质竞争力差人员,保守型人员,经营不规范企业人员,对职业市场不关注的应届毕业生(优秀毕业生仍是抢手货),平庸的大中专以下学历人员。
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