西安打响医疗器械经营整治第一枪

据6月15日消息,西安市从即日起将开展全市医疗器械流通领域整顿。

       在静默了一个星期之后,终于有地方药监局决定打响医疗器械流通领域整治第一枪了。
 
       据西安网6月15日消息,西安市从即日起将开展全市医疗器械流通领域整顿。

 
       整治内容与CFDA此前发布的公告无甚差别,针对所有从事第二、三类医疗器械经营企业的8种违法违规行为,倒查至2016年6月1日。
 
       2016年7月15日前为企业自查及整改时间,到期未报告的列为药监重点检查对象,拒不报告、谎报瞒报,以及自查不认真、整改不到位的,从严从重查处,直至吊销《医疗器械经营许可证》。
 
       其实,CFDA于6月7日发布的整治公告(2016年第112号文)确实规定的已经很详尽了。预计,之后的地方药监局也会像西安市一样直接参照执行。
 
       说起来,西安市药监局最近日子实在很不好过。
 
       6月8日晚,西安“市民电视问政”第二场在西安电视台进行,该市药监局局长吕强等20名官员到场。结果,面对直播现场播放的暗访视频,以及来自现场、网络及热线电话的提问,西安市药监局官员的回答中频繁出现“惭愧”、“痛心”、“下决心”、“下一步”等词汇,还有“红脸”、“出汗”、“尴尬微笑”等各种微妙表情。
 
       在现场打分环节,场内观众对药监局的不满意率更是超过60%,场外观众的不满意率高达70%。问政结束后,西安市副市长李靖立即约见了市药监局长吕强。
 
       该场电视问政恰好发生在端午节前一天。所以,从6月9日端午节当天开始,西安市药监系统上上下下就不再安稳了,在全市范围内掀起了电视问政曝光问题的整改行动,也对涉及违纪人员启动了追责程序。
 
       其中,在医疗器械这块,6月10日当天就停业整顿了医疗器械经营单位1家,责令整改医疗器械经营单位2家,还对7家商店无《医疗器械经营许可证》经营美瞳产品和隐形眼镜护理液的行为,进行了立案处理。
 
       这场电视问政的大整顿迄今还没结束。虽说,问政和CFDA的整顿公告实在没啥直接联系,但是时间赶得那个巧啊,一个6月7日,一个6月8日。然后,在别的地方药监部门可能都还在观望、酝酿,甚或纠结时,西安市药监局率先在医疗器械领域启动流通大整顿,想想也并不奇怪。
 
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