珠海市食药监局:3批药品及医疗器械检不合格

23日,珠海食药监局发布最近两期行政处罚案件信息,珠海经济特区海泰生物制药有限公司、珠海市众康药械有限公司、珠海市利晨医药有限公司等三家企业各有一批次医疗器械、药品发现不合格。

  23日,珠海食药监局发布最近两期行政处罚案件信息,珠海经济特区海泰生物制药有限公司、珠海市众康药械有限公司、珠海市利晨医药有限公司等三家企业各有一批次医疗器械、药品发现不合格。目前执法部门已对经营者立案处罚,并没收不合格药械。


       据珠海市食药监局消息,此次查获的不合格医疗器械为“风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)”(批号20150504),由珠海经济特区海泰生物制药有限公司生产,检验结果显示该批次产品不符合产品注册标准。另两批不合格药品分别为珠海市众康药械有限公司经营的“氟哌噻吨美利曲辛片”(批号:150802,生产企业:海南益尔药业有限公司);珠海市利晨医药有限公司经营的“瘀血痹片”(批号:20131208,生产企业:辽宁华润本溪三药有限公司)。经检验发现这两批药品不符合标准规定,属于劣药。

       4月8日、5月18日,市食药监局认定海泰生物制药有限公司违反《医疗器械监督管理条例》,没收违法医疗器械及罚款;对众康药械有限公司、利晨医药有限公司给予没收违法药品、违法所得,并处罚款。
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