2016年,164家医疗器械企业已经消失!

国家实施生产许可管理的第二类和第三类械企总共有12000多家。这1万多家械企,从2015年12月开始到现在,5个多月过去了,有多少已经“消失”了?

       医疗器械行业的整合是大势所趋,这其中有监管、市场,也会有资本等等方面的因素。
 
       也许,就在你没注意的时候,身边的医疗器械生产和经营企业已经又少了一家。


2016年,164家医疗器械企业已经消失!
 
       根据CFDA发布的《2015年度食品药品监管统计年报》,截至2015年11月底,我国实有第一类医疗器械生产企业5080家,第二类械企9517家,第三类械企2614家。
 
       这其中,国家实施生产许可管理的第二类和第三类械企总共有12000多家。这1万多家械企,从2015年12月开始到现在,5个多月过去了,有多少已经“消失”了?
 
       根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)的规定:在我国开办第一类医疗器械生产企业,应当向所在地设区的市级药监办理第一类医疗器械生产备案;开办第二类、第三类医疗器械生产企业,则应当向所在地省级药监部门申请生产许可。
 
       在对各个省(直辖市、自治区)药监部门网站的审批公示情况进行梳理后,我们发现,在不到半年的时间里,已经有至少164家医疗器械生产企业已(拟)注销《医疗器械生产企业许可证》。这其中有些是企业主动提出申请注销的,有些是有效期届满未延续被注销的,还有个别是违法生产被处罚了。
 
       以下为164家械企名单及分布情况:
 







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