严查挂靠走票 安徽省449家医药企业被约谈!

5月6日,安徽省药监局约谈全省449家药品批发企业负责人,要求自查自纠药品流通领域违法违规行为,安徽省将按照风险等级实施监管,对高风险企业,每年检查频次不少于3次。

为了更好的禁止挂票走票、规范冷链运输、彻查数据造假,5月6日,安徽省药监局约谈全省449家药品批发企业负责人,要求自查自纠药品流通领域违法违规行为,安徽省将按照风险等级实施监管,对高风险企业,每年检查频次不少于3次。

严查挂靠走票 安徽省449家医药企业被约谈!


安徽是继5月3日CFDA发布药品流通企业整顿公告后,第一个公开约谈本省所有药品批发企业的省份。


CFDA要求各地对药品流通领域违法经营行为开展集中整治,对拒不报告、谎报瞒报以及自查不认真、整改不到位,且继续从事违法经营活动的,从严、从重查处,直至吊销《药品经营许可证》;对企业法定代表人和主要负责人依法纳入黑名单管理,并向社会公布其姓名和身份信息;按规定向有关部门通报,实施联合惩戒。


据了解,安徽省药品批发企业现有237家一次性通过了GSP认证,212家被责令限期3个月内整改后,重新认证;全省药品批发企业由认证前的608家减少到目前的449家,150余家药品批发企业注销了《药品经营许可证》。


据安徽省药监局局长徐恒秋介绍,药品批发企业总数虽有所减少,但小、散、乱的问题还未根本解决,少数企业挂靠走票成为“潜规则”,为假劣药品混入市场提供了机会。冷链药品管理问题仍然较多,流通过程中温度超标,威胁药品质量安全,存在着较大的风险,票、货、款不一致问题普遍存在。有的企业逃避监管,或伪造药品采购来源、虚构药品销售流向,或篡改计算机系统、温湿度监测系统数据,或隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证等。


约谈药企之后,安徽省药监部门将开展药品批发企业专项整治工作,将按照风险等级实施监管,对高风险企业,每年检查频次不少于3次。督促企业落实主体责任,将监督检查、公示通报、约谈警示、信息公开。


近年来,流通行业在全国范围内均是整治的重点,走票、挂靠等等也一直都是查处的重点。据公开资料显示,今年以来,已有多家药商被撤销了GSP证书。


就拿广东省来说,2016年以来,共发布4期GSP限期整改公告,已有62家药企被责令限期整改。如今,不仅是从国家政策层面,还是地方落实来看,都体现了药品流通企业集中整治已经开始,史上最严大整治已经启动。


还记得CFDA要求的吗?药品批发企业应将2013年7月1日以来药品经营行为对照上述问题逐一自查,对存在的问题详细描述所用手法、经过、涉及药品和人员,认真制定整改措施和计划,形成自查与整改报告,于2016年5月31日前报送所在地省级食品药品监管部门。


分享给身边的朋友
资讯推荐
科技部“点名”辅助生殖技术

科技部“点名”辅助生殖技术

打通商保后,医生集团能从高端医疗变成大众医疗吗?

打通商保后,医生集团能从高端医疗变成大众医疗吗?

趋势!北京15家医疗机构转型康复医院

趋势!北京15家医疗机构转型康复医院

CFDA调整药物临床试验审评:受理60日内未收到否定或质疑意见,申请人可开展试验

CFDA调整药物临床试验审评:受理60日内未收到否定或质疑意见,申请人可开展试验

年薪30万起!深圳罗湖全科医生模式亮了

年薪30万起!深圳罗湖全科医生模式亮了

资讯排行