征求《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》意见

食品药品监管总局器械监管司组织起草了《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》(征求意见稿)。现公开征求意见,请于2016年5月20日前将书面意见和电子版反馈至我司。


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位: 


根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求,为加强需要冷藏、冷冻医疗器械的运输与贮存过程的质量管理,保障医疗器械在生产、经营、使用各个环节始终处于符合医疗器械说明书和标签标示的温度要求,我司组织起草了《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》(征求意见稿)。现公开征求意见,请于2016年5月20日前将书面意见和电子版反馈至我司。 


传  真:010-88331441 


电子邮箱:qxjglt@cfda.gov.cn 


附件: 《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》(征求意见稿) 


食品药品监管总局器械监管司 


2016年5月5日

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