这家德国医药巨头立志挤进中国中成药市场究竟葫芦里卖的什么药?

近日,勃林格殷格翰发布2015年年报。勃林格殷格翰执行董事会主席柏安德在发布会上说,计划投资5亿欧元,扩建位于奥地利维也纳的生物制药基地。这也是勃林格殷格翰集团历史上规模最大的单一固定投资项目。该项目将于2021年投产。

全球生物制药市场不断扩大,推动德国制药巨头勃林格殷格翰进一步扩大生物制药产能,以确保在这个高增长市场上占据较高的市场份额。


位于上海张江高科技园区的勃林格殷格翰CMO基地大楼


近日,勃林格殷格翰发布2015年年报。勃林格殷格翰执行董事会主席柏安德在发布会上说,计划投资5亿欧元,扩建位于奥地利维也纳的生物制药基地。这也是勃林格殷格翰集团历史上规模最大的单一固定投资项目。该项目将于2021年投产。


与此同时,勃林格殷格翰与上海张江生物医药基地开发有限公司合作建设的勃林格殷格翰中国生物制药生产基地,用于毒理学研究样品生产及早期临床供应的中试车间已投入运营,商业供应预计将于2017年一季度正式投入生产。


看好中国生物制药市场


勃林格殷格翰全球生物制药及生产运营负责人Wolfgang Baiker对第一财经记者表示,中国生物制药生产基地第一期会先使用约1/3的生产空间,后期随着业务发展再不断扩充。


根据2015年6月,勃林格殷格翰与上海市浦东新区政府签署《关于促进生物制药制造产业的谅解备忘录》,公司计划在未来五年持续投入超过一亿欧元的资金,用于中国生物制药基地的建设和运营。


中国生物制药市场的启动,源自2015年11月4日闭幕的十二届全国人大常委会第十七次会议,授权国务院在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川十省市,开展为期三年的药品上市许可持有人制度(MAH)试点。借助这项试点,上市许可与生产许可实现分离,生物制药的合同生产(CMO)也成为可能。


生物医药CMO作为一种新业态新模式,已经被列入“上海推进科创中心建设22条意见”以及“双自联动”10项重点创新试点之一。2016年浦东综合配套改革试点工作也提出要在张江开展药品上市许可持有人制度试点、推动生物医药合同生产(CMO)取得实质性进展。


在全国层面,生物医药被列为《中国制造2025》中的十大重点发展产业领域。今年2月国务院常务会议也曾部署推动医药产业创新升级,提出要瞄准群众急需,加强原研药、首仿药、中药、新型制剂等研发创新,加快肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等多发病和罕见病重大药物产业化。


目前勃林格殷格翰位于上海的生物制药生产基地,已经和百济神州、再鼎医药达成了CMO生产合同。Wolfgang Baiker对中国生物制药市场前景表示看好,同时说,这项业务将帮助许多中小研发企业进入市场,是一个双赢的合作。


勃林格殷格翰是欧洲第一家开展生物制药生产的公司,也是全球最大的生物药品合同制造商之一。位于上海张江的生物制药基地,是勃林格殷格翰建设的第四个生物制药基地。


不过,生物制药在勃林格殷格翰的集团净销售额中占比并不高,仅为4%。负责财务部门的执行董事会成员冯保和介绍说,生物制药业务的销售额来自为第三方客户开展合同生物制药服务。


尽管如此,柏安德说,由于生物制药业务拥有较高的发展与市场准入壁垒,它将为勃林格殷格翰提供巨大的增长潜力。


与化学药不同,生物药因为庞大的分子量和复杂的结构,因此生产及流通过程也更加复杂,要求也更高。比如,细胞培养的条件(温度和营养)、产品的加工、纯化、储存和包装等各个环节都会影响产品的生产,整个过程中的微小差别都可能会导致“差之毫厘,失之千里”。


以化学药阿司匹林为例:它的一个分子是由21个原子构成的;而生物药的一种——单克隆抗体的一个分子,它的原子数量达到了25,000个,是阿司匹林分子的1000多倍。


2014年全球10个销量最高的药品,共创造了830亿美元的市场价值。其中有7个是生物药,市值共计600亿美元。


中成药领域寻求更多商业合作


除了生物制药,中国也在为勃林格殷格翰提供在自助保健品领域的新机会。


2015年,勃林格殷格翰启动了关键战略调整,一方面撤出仿制药业务,并于2016年2月底完成了仿制药业务的出售交易;一方面则是加强动物保健领域业务。


勃林格殷格翰全球动保业务和CHC业务负责人韩士迈对第一财经记者表示,中成药在中国药品零售市场占据30%的市场份额,所以勃林格殷格翰一定要进入这个领域。不过,考虑到自身优势并不那么明显,所以勃林格殷格翰采取与中国企业合作的策略。


目前,勃林格殷格翰在中成药领域共推出了两种合作模式。


一是2014年5月,勃林格殷格翰与广药集团签订为期三年的合约,合作推广广药旗下的一款中药产品“小儿七星茶糖浆”。该药品由广药集团旗下潘高寿药业负责生产,勃林格殷格翰负责产品推广,广州医药公司负责产品分销。这也是外资药企首度进入中药产品营销市场。


另外一种模式是2015年7月,勃林格殷格翰和辅仁药业合作推出的乐可通,主要用于慢性便秘的治疗。勃林格殷格翰作为乐可通品牌的所有者,负责市场推广、销售和分销,辅仁药业则负责产品的生产。这也是勃林格殷格翰在中国的首个中成药OTC产品。


除了上述两种模式外,韩士迈说,也会兼并收购产品,拓展新的商业模式。而对于OTC领域合作伙伴的选择,韩世迈说,勃林格殷格翰持开放的态度。


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