总局关于发布牙科种植体(系统)等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2016年第70号)

国家食品药品监督管理总局组织制定了《牙科种植体(系统)注册技术审查指导原则(2016年修订版)》《牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则》《一次性使用脑积水分流器注册技术审查指导原则》《可吸收性外科缝线注册技术审查指导原则》《脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则》《椎间融合器注册技术审查指导原则》,现予发布。


为加强医疗器械产品注册工作的管理和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《牙科种植体(系统)注册技术审查指导原则(2016年修订版)》《牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则》《一次性使用脑积水分流器注册技术审查指导原则》《可吸收性外科缝线注册技术审查指导原则》《脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则》《椎间融合器注册技术审查指导原则》,现予发布。


特此通告。


附件:1.牙科种植体(系统)注册技术审查指导原则(2016年修订版)


2.牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则


3.一次性使用脑积水分流器注册技术审查指导原则


4.可吸收性外科缝线注册技术审查指导原则


5.脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则


6.椎间融合器注册技术审查指导原则


食品药品监管总局


2016年4月14日


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