CFDA:公开征求《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件

《特殊医学用途配方食品注册管理办法》已于2016年3月7日发布,为做好特殊医学用途配方食品注册工作,国家食品药品监督管理总局组织起草了相关配套文件,现公开征求意见。


《特殊医学用途配方食品注册管理办法》已于2016年3月7日发布,为做好特殊医学用途配方食品注册工作,国家食品药品监督管理总局组织起草了相关配套文件,包括《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(征求意见稿)》《特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿(征求意见稿)》《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(征求意见稿)》《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(征求意见稿)》《特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。 


有关单位和社会各界人士可以在2016年5月15日前,通过以下方式提出修改意见: 


一、通过信函将意见寄至:北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司(邮编100053),并在信封上注明“特殊医学用途配方食品注册配套文件征求意见”字样。 


二、通过电子邮件将意见发送至:liumy@cfda.gov.cn。 


三、通过传真将意见传至:010-63600357。 


附件:1.特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(征求意见稿) 


2.特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿(征求意见稿)


3.特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(征求意见稿)


4.特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(征求意见稿)


5.特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则(征求意见稿) 


食品药品监管总局办公厅


2016年4月15日


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