CFDA:公开征求《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件

《特殊医学用途配方食品注册管理办法》已于2016年3月7日发布,为做好特殊医学用途配方食品注册工作,国家食品药品监督管理总局组织起草了相关配套文件,现公开征求意见。


《特殊医学用途配方食品注册管理办法》已于2016年3月7日发布,为做好特殊医学用途配方食品注册工作,国家食品药品监督管理总局组织起草了相关配套文件,包括《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(征求意见稿)》《特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿(征求意见稿)》《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(征求意见稿)》《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(征求意见稿)》《特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。 


有关单位和社会各界人士可以在2016年5月15日前,通过以下方式提出修改意见: 


一、通过信函将意见寄至:北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司(邮编100053),并在信封上注明“特殊医学用途配方食品注册配套文件征求意见”字样。 


二、通过电子邮件将意见发送至:liumy@cfda.gov.cn。 


三、通过传真将意见传至:010-63600357。 


附件:1.特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(征求意见稿) 


2.特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿(征求意见稿)


3.特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(征求意见稿)


4.特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(征求意见稿)


5.特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则(征求意见稿) 


食品药品监管总局办公厅


2016年4月15日


分享给身边的朋友
资讯推荐
科技部“点名”辅助生殖技术

科技部“点名”辅助生殖技术

打通商保后,医生集团能从高端医疗变成大众医疗吗?

打通商保后,医生集团能从高端医疗变成大众医疗吗?

趋势!北京15家医疗机构转型康复医院

趋势!北京15家医疗机构转型康复医院

CFDA调整药物临床试验审评:受理60日内未收到否定或质疑意见,申请人可开展试验

CFDA调整药物临床试验审评:受理60日内未收到否定或质疑意见,申请人可开展试验

年薪30万起!深圳罗湖全科医生模式亮了

年薪30万起!深圳罗湖全科医生模式亮了

资讯排行