FDA批准*款结直肠癌血液检测试剂,检测Septin9甲基化

制造商称,FDA批准*个结直肠癌血液检测试剂Epi proColon (Epigenomics)。

制造商称,FDA批准*个结直肠癌血液检测试剂Epi proColon (Epigenomics)。


FDA批准*款结直肠癌血液检测试剂,检测Septin9甲基化


FDA医疗器械咨询委员会称,“结直肠癌细胞中Septin9基因中高度甲基化,而正常组织中不会出现。而Epi proColon (Epigenomics)是一种针对Septin9基因甲基化的血液检测方法,通过RT PCR检测血液中甲基化的Septin9 DNA,识别结直肠癌患者风险人群。”


对不愿意接受结肠镜或粪便免疫化学测试的结直肠癌一般风险人群而言,选择Epi proColon (Epigenomics)进行简单的血液测试即可,抽血前对饮食和药物没有要求,并且在当地或区域诊断实验室就可以完成。


有3项临床研究表明了该试剂的安全性和有效性,以及可潜在的增加结直肠癌筛查率。 Epi proColon 检测将在美国Epigenomics和Polymedco联合商业协议中通过,Epigenomics将对该试剂的长远效益进行研究。


分享给身边的朋友
资讯推荐
微医最 新1.17亿港元投资落定,辅助生殖会是它的盈利点吗?

微医最 新1.17亿港元投资落定,辅助生殖会是它的盈利点吗?

FDA安全警戒:GSK艾滋病新药可能导致新生儿神经管缺陷

FDA安全警戒:GSK艾滋病新药可能导致新生儿神经管缺陷

广州计划在112家医院推广医保患者移动支付

广州计划在112家医院推广医保患者移动支付

江苏试点“点单式”家庭医生服务

江苏试点“点单式”家庭医生服务

22家药企开医院:人福、益佰、康美、华润…

22家药企开医院:人福、益佰、康美、华润…

资讯排行