北京市食药监局:14批次医疗器械抽检不合格

北京市食药监局通报,去年下半年对280批次医疗器械生产、经营和使用单位监督进行了抽检,共发现不合格产品14批次,包括医用外科口罩、一次性使用医用橡胶外科手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用导尿管、针灸按摩治疗仪等。

北京市食药监局通报,去年下半年对280批次医疗器械生产、经营和使用单位监督进行了抽检,共发现不合格产品14批次,包括医用外科口罩、一次性使用医用橡胶外科手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用导尿管、针灸按摩治疗仪等。


北京市食药监局:14批次医疗器械抽检不合格


根据食药监局通报的不合格产品目录,通州区妇幼保健院所使用的“医用外科口罩”细菌过滤效率不合格,该口罩由北京中北博健科贸有限公司生产。在北京金象大药房医药连锁有限责任公司抽检的“针灸按摩治疗仪”熔断器不合格,该产品由北京海粒三特电子技术研究所生产。记者查询得知,熔断器是医用电气设备的“保险丝”,当电流超过规定值时,会自动断开电路,其安全性涉及患者和医护人员的安危。此外,河北三星医用乳胶制品有限公司生产的“一次性使用灭菌橡胶外科手套”分别在北京怀柔医院等3家医院均被检出不合格,占不合格医疗器械的21%。


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