图读丨医疗器械临床试验质量管理规范

2016年国家食品药品监督管理总局和国家卫计委又联合颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》及配套文件,进一步加强对医疗器械临床试验的监督管理。

2014年《医疗器械注册管理办法》的颁布,将我国医疗器械的注册管理纳入到了规范化管理轨道中来,从而进一步保障了我国医疗器械的安全性和有效性。2016年国家食品药品监督管理总局和国家卫计委又联合颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》及配套文件,进一步加强对医疗器械临床试验的监督管理。为了广大读者能更好的理解整个注册程序,以下通过几张图片来简单阐述:


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