广东省食药监局:18批医疗器械样品不合格

广东省食品药品监督管理局官网发布2016年第4期广东省医疗器械质量公告称,该局于2015年在广东省范围内组织对近两年抽不到样及抽检不合格的产品进行了跟踪性抽验,共抽验样品180批,有18批样品被检验项目不符合标准要求。

广东省食品药品监督管理局官网发布2016年第4期广东省医疗器械质量公告称,该局于2015年在广东省范围内组织对近两年抽不到样及抽检不合格的产品进行了跟踪性抽验,对部分广东省注册的二类医疗器械产品进行了标准符合性滚动全覆盖监督抽验。本次跟踪、符合性抽验共抽验样品180批,有18批样品被检验项目不符合标准要求。

对本次跟踪、符合性抽验的质量不合格产品及有关生产企业、经营企业和使用单位,广东省食品药品监督管理局已要求有关市局严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处。督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。对已上市的不合格产品必须采取相应的召回纠正措施,确保产品的质量安全有效。并要求相关市局按照有关规定将本次跟踪、符合性抽验的不合格产品及相关企业的查处情况及时向社会公布。


2015年广东省跟踪、符合性监督抽验不合格产品详细信息表


填表单位:广东省食品药品监督管理局           填表时间:2016年3月21日

序号

产品名称

抽查

市区

标示生产企业

被抽样单位

型号规格

产品编号/批号

主要不合格项目

备注

1

医用护理口罩

佛山

佛山市康复医疗设备厂

佛山市康复医疗设备厂

无菌级:18cm×9.5cm

批号:15032301

呼吸阻力

2

连体式牙科综合治疗机

佛山

佛山市南海区海跃口腔医疗设备厂

佛山市南海区海跃口腔医疗设备厂

HY-2288-803

5ST06457

吸唾器、自来水供水系统的防回流装臵、外壳和防护罩外壳的封闭性、正常工作温度下电介质强度

3

压力蒸汽灭菌器

佛山

佛山市中创医疗器械有限公司

佛山市中创医疗器械有限公司

YXQ-18B

4068

电压试验(被击穿)

4

场效应治疗仪

佛山

广东羊城电子有限公司

福恒生医疗护理用品连锁店

YC-E0I(IB)

编号:085527

热效应温度

5

医用外科口罩

广州

广东泽昌贸易有限公司

广东泽昌贸易有限公司

18cm×16cm

批号:20150415

压力差

6

一次性医用外科口罩

广州

广州福泽龙卫生材料有限责任公司

广州福泽龙卫生材料有限责任公司

17.5×9.5cm(M)

批号:S2015-088

压力差

7

电位治疗仪

广州

广州市凯康电子科技有限公司

广州市凯康电子科技有限公司

KKG-9000

编号:KG201504233

高电位、负电位、低电位、短路电流

8

红外体温计

广州

广州市体达电子科技有限公司

广州市体达电子科技有限公司

TD133

Y1:01.15.003.00202

Y2:01.15.003.00203

Y3:01.15.003.00204

实验室误差

9

中频电子康复仪

广州

广州玛奈特医疗器械有限公司

广州玛奈特医疗器械有限公司

ZH-A6

批号:150503

编号:15063057

治疗仪脉冲输出、外部标记

10

医用电动多功能床

江门

江门市睿动康体医用科技有限公司

江门市睿动康体医用科技有限公司

RD-YE300

2015061801-001

性能(自行下降量、腿板折转最大角度、背板折转最大角度);外部标记

11

场效应治疗仪

肇庆

广东羊城电子有限公司

肇庆麦迪康医疗器械产业服务有限公司

YC-EOⅢB

编号:099580

热效应温度

12

医用外科口罩

深圳

深圳市宇冠医疗器械有限公司

深圳市宇冠医疗器械有限公司

松紧式

150618

口罩带

13

一次性妇产包

深圳

深圳市宇冠医疗器械有限公司

深圳市宇冠医疗器械有限公司

I

2015-06-18

单位面积质量、透气性、手术单拉伸强度(干态)、手术单拉伸强度(湿态)

14

热磁灸贴

深圳

深圳市金润康医疗科技有限公司

深圳市金润康医疗科技有限公司

130mm×100mm FK-A型

批号:2015070703

重量

15

超声多普勒胎儿心率仪

深圳

深圳市正生技术有限公司

深圳市正生技术有限公司

A100D13021130

1302

外部标记

16

眼部磁疗治疗器

深圳

深圳市倍轻松科技股份有限公司

深圳市倍轻松科技股份有限公司

iSee360

出厂编号:21504015249

外部标记;指示灯和按钮

17

数字化心电工作站

深圳

深圳华清心仪医疗电子有限公司

深圳华清心仪医疗电子有限公司

PE-1201

批号:PE120114073CN

外部标记

18

电子体温计

深圳

深圳市老郎中电子有限公司

深圳市老郎中电子有限公司

L900A

Y1:150401772

Y2:150401760

Y3:150401766

低温和超温提示功能

 

 

2015年广东省跟踪、符合性监督抽验合格产品详细信息表

填表单位:广东省食品药品监督管理局               填表时间:2016年3月21日

序号

产品名称

抽查

市区

标示生产企业

被抽样单位

型号规格

产品编号/批号

备注

1

医用脱脂棉

潮州

潮州市雄达卫生材料厂

潮州市雄达卫生材料厂

500g

有效期3年

2

自动加水加湿器

东莞

东莞永胜医疗制品有限公司

东莞永胜医疗制品有限公司

VHC20

/

3

人体脂肪测量仪

东莞

东莞百利达健康器材有限公司

东莞百利达健康器材有限公司

BC-751

批号:850703

4

红外体温计

东莞

东莞市兴洲电子科技有限公司

东莞市兴洲电子科技有限公司

HW-1

批号:2015.06.06

5

高频手术电极

东莞

东莞市泰科医疗器械有限公司

东莞市泰科医疗器械有限公司

TD1

批号:15050604

6

中性电极

东莞

鸿图医疗器材(东莞)有限公司

鸿图医疗器材(东莞)有限公司

GM100

批号:150502012

7

高频手术电极

东莞

东莞市卓业医疗器械制造有限公司

东莞市卓业医疗器械制造有限公司

SP200

批号:P1435501

8

超声波洁牙机

东莞

东莞立港医疗器材有限公司

东莞立港医疗器材有限公司

ADV750

出厂编号:L151064

9

内窥镜影像工作站

东莞

东莞麦可龙医疗科技有限公司

东莞麦可龙医疗科技有限公司

MV902

出厂编号:15040009

10

低速气涡轮手机

东莞

东莞市迅捷精密医疗器械有限公司

东莞市迅捷精密医疗器械有限公司

/

/

11

一次性无菌吸痰管

佛山

广东百合医疗科技股份有限公司

广东百合医疗科技股份有限公司

4mm(12Fr)×500mm

批号:150610

12

热敷贴

佛山

佛山市怡创生化科技有限公司

佛山市怡创生化科技有限公司

H-13cm×9.5cm

批号:201411021

13

一次性无菌护理包

佛山

广东百合医疗科技股份有限公司

广东百合医疗科技股份有限公司

口腔护理包

批号:150403

14

低频神经肌肉治疗仪

佛山

广州市杉山医疗器械实业有限公司

广州市杉山医疗器械实业有限公司

DJZ-A

批号:2015042201

出厂编号:DA200333

15

牙科综合治疗机

佛山

佛山市盛田医疗器械有限公司

佛山市盛田医疗器械有限公司

ST-D302

出厂编号:3021506076

16

YX-200型经络治疗仪

佛山

佛山市玉玄宫科技开发有限公司

佛山市玉玄宫科技开发有限公司

YX-200

批号:0506401

17

电磁波谱治疗器

佛山

佛山市凌远医疗科技有限公司

佛山市凌远医疗科技有限公司

LY-808JZ

出厂编号:J2015022836

18

低频热效应治疗仪

佛山

佛山市美康医疗电子有限公司

佛山市美康医疗电子有限公司

TreatmentFB03

T FB031501001

19

电子直乙结肠镜配套主机

佛山

佛山麦澳医疗科技有限公司

佛山麦澳医疗科技有限公司

D-001

出厂编号:CCU000M033P

20

小型医用制氧机

佛山

佛山市美客医疗科技有限公司

佛山市美客医疗科技有限公司

CP301

出厂编号:C03AO15F001

21

一次性医用湿化器

佛山

佛山市南海凤华医疗器械有限公司

佛山市南海凤华医疗器械有限公司

638-035

批号:150619

22

小型医用制氧机

佛山

佛山市凯亚医疗科技有限公司

佛山市凯亚医疗科技有限公司

ZY-3AC

出厂编号:OC1505001881

23

电动轮椅车

佛山

佛山市通和医疗科技有限公司

佛山市通和医疗科技有限公司

DYW20-112A

出厂编号:201503190002

24

手动轮椅车

佛山

佛山市东方医疗设备厂有限公司

佛山市东方医疗设备厂有限公司

FS864L

7-68/Y1:25482343

Y2:FS25482348

25

光固化机

佛山

佛山市南海区靓雅齿科器材有限公司

佛山市南海区靓雅齿科器材有限公司

LY-B200

150629003

26

低速涡轮牙科手机

佛山

佛山海环医疗器械有限公司

佛山海环医疗器械有限公司

HH-EXM4

/

27

LED光固化机

佛山

佛山市佛亿波医疗器械有限公司

佛山市佛亿波医疗器械有限公司

FB-A3

1407010302、1407010303

28

金刚砂车针

佛山

佛山市多易美医疗器材有限公司

佛山市多易美医疗器材有限公司

SKI-4H02

AE0702

29

低速气涡轮手机

佛山

佛山市凯恩牙科器材有限公司

佛山市凯恩牙科器材有限公司

L

出厂编号:L150605001、

L150605007

30

低速气马达牙科手机

佛山

佛山市山月医疗器械有限公司

佛山市山月医疗器械有限公司

MB1 B2

出厂编号:A5052296、A5052294

31

电动轮椅车

佛山

佛山市顺康达医疗科技有限公司

佛山市顺康达医疗科技有限公司

DYW20-CA501L

出厂编号:0210033

32

电动病床

佛山

广东新华丰医疗科技有限公司

广东新华丰医疗科技有限公司

HF-1033

出厂编号:2015051002

33

手动轮椅车

佛山

佛山市南海区康健泰康复器材有限公司

佛山市南海区康健泰康复器材有限公司

SYIV100-KJT606

批号:20150505-001、

20150505-002

34

牙科综合治疗机

佛山

佛山市南海罗村弘科医疗器械厂

佛山市南海罗村弘科医疗器械厂

HK610

出厂编号:1507190

35

牙齿冷光美白仪

佛山

佛山市宇森医疗器械有限公司

佛山市宇森医疗器械有限公司

落地式:C-Bright

出厂编号:009001201507A

36

牙科综合治疗机

佛山

佛山市安雅医疗科技有限公司

佛山市安雅医疗科技有限公司

AY-A1000

出厂编号:1507428

37

电动轮椅车

佛山

广东大洋医疗科技有限公司

广东大洋医疗科技有限公司

DY01112

20150701

38

灸疗贴

广州

广州国灸医疗科技有限公司

广州国灸医疗科技有限公司

GJ-

GJ20150506

39

医用脱脂纱布

广州

广州市天河豪政卫生材料厂

广州市天河豪政卫生材料厂

6×8×8

20150401

40

医用外科口罩

广州

广州市天河豪政卫生材料厂

广州市天河豪政卫生材料厂

17cm×17cm(绑带、挂耳)

20150301

41

医用脱脂棉

广州

广州市天河豪政卫生材料厂

广州市天河豪政卫生材料厂

500g

20150401

42

一次性使用手术衣

广州

广州市天河豪政卫生材料厂

广州市天河豪政卫生材料厂

S

20150401

43

一次性使用护创海绵

广州

广东美捷威通生物科技有限公司

广东美捷威通生物科技有限公司

MJ-01A3 100mm*70mm*1.8mm

批号:20150401

44

灭菌纱布片

广州

广州市番禺区万福卫生用品有限公司

广州市番禺区万福卫生用品有限公司

6×8cm*8层

批号:20150416

45

清鼻护理液

广州

广州志和医疗器械有限公司

广州志和医疗器械有限公司

A1鼻用 60ml

批号:20150507

46

医用疤痕贴

广州

广州市万和整形材料有限公司

广州市万和整形材料有限公司

方片形80×120

批号:0001115

47

盐水鼻腔喷雾器

广州

广州市云端白雁生物科技有限公司

广州市云端白雁生物科技有限公司

100ml

批号:150525

48

磁疗贴

广州

广州养和生物科技有限公司

广州养和生物科技有限公司

(长:100±5mm宽:70±5mm)YH-01

批号:20150502

49

一次性使用无菌阴道扩张器

广州

广州花山医用塑料厂

广州花山医用塑料厂

中号

批号:20150425

50

胶原贴敷料

广州

广州创尔生物技术股份有限公司

广州创尔生物技术股份有限公司

方形

批号:20150404B

51

压力止血绷带

广州

广州市富泓医疗用品有限公司

广州市富泓医疗用品有限公司

FS-8090

批号:F20150624

52

妇产科手术包

广州

广东康尔医疗科技有限公司

广东康尔医疗科技有限公司

产包

批号:140103

53

一次性使用外科手术包

广州

广东康尔医疗科技有限公司

广东康尔医疗科技有限公司

腹部手术包

批号:150503

54

手术衣

广州

广州市卫信工贸有限公司

广州市卫信工贸有限公司

M

批号:2015007

55

医用外科口罩

广州

广州市卫信工贸有限公司

广州市卫信工贸有限公司

规格:17.5×9.5cm

批号:2015005

56

手术铺巾、床罩

广州

广州市卫信工贸有限公司

广州市卫信工贸有限公司

90×220cm

2015006

57

婴儿脐贴

广州

广州健朗医用科技有限公司

广州健朗医用科技有限公司

7cm*7cm

批号:20150718

58

医用护理口罩

广州

广州健朗医用科技有限公司

广州健朗医用科技有限公司

17.5cm×18cm

批号:20150604

59

一次性使用手术衣

广州

广州福泽龙卫生材料有限责任公司

广州福泽龙卫生材料有限责任公司

115×137cm(S)

批号:S2015-088

60

一次性使用产包

广州

广州健朗医用科技有限公司

广州健朗医用科技有限公司

一次性使用分娩产包

批号:20150804

61

磁振热治疗仪

广州

广州龙之杰科技有限公司

广州龙之杰科技有限公司

LGT-2600B

产品编号:26B00702545

62

产前筛查风险评估软件

广州

广州市丰华生物工程有限公司

广州市丰华生物工程有限公司

PRsoft

出厂编号:20150526

63

电热蜡疗包

广州

广州宝络康医疗科技有限公司

广州宝络康医疗科技有限公司

BL-1006

编号:25210802

64

多宝视多媒体视觉功能训练治疗系统

广州

广州视景医疗软件有限公司

广州视景医疗软件有限公司

SJ-RS-GP2008

批号:20150306

65

电子体温计

广州

广州市健奥科技有限公司

广州市健奥科技有限公司

T15SC

批号:A15060201

66

电子体温计

广州

广州市健奥科技有限公司

广州市健奥科技有限公司

T15SL

批号:A15060301

67

医用输液泵

广州

广州舒瑞医疗科技有限公司

广州舒瑞医疗科技有限公司

SR-i8000

出厂编号:1201404052

68

牙科综合治疗机

广州

广州艾捷斯医疗器械有限公司

广州艾捷斯医疗器械有限公司

AJ10

151360

69

医用负压吸引器

广州

广州市金鑫宝电子有限公司

广州市金鑫宝电子有限公司

XJ005

S/N:P00150300021

70

联体式牙科综合治疗台

广州

广东丹特思医疗器材有限公司

广东丹特思医疗器材有限公司

7S-6830(09)

出厂编号:BX02295

71

弱视综合治疗仪

广州

广州市视正医疗器械有限公司

广州市视正医疗器械有限公司

SZ-C8

批号:RS1506

出厂编号:RS-C8B150606008

72

微电脑智能体温计

广州

广州玛奈特医疗器械有限公司

广州玛奈特医疗器械有限公司

DW-121

/

73

骏丰频谱水治疗保健仪

广州

广州骏丰医疗器械有限公司

广州骏丰医疗器械有限公司

JF-139A

/

74

荧光免疫分析仪

广州

广州天宝颂原生物科技开发有限公司

广州天宝颂原生物科技开发有限公司

FIA-T-01

20140310/01A100345

75

产前筛查风险评估系统

广州

广州市达瑞生物技术股份有限公司

广州市达瑞生物技术股份有限公司

PSrisk V1.0

批号:201401

76

免疫荧光干式定量检测仪

广州

广州万孚生物技术股份有限公司

广州万孚生物技术股份有限公司

FS-201

编号:

Y1:FS2011504000846C/

Y2:FS2011505001715T

77

医用电动椅

广州

广州康盛生物科技有限公司

广州康盛生物科技有限公司

KC-330B

编号:150038

78

电动病床

广州

广州市巨特电子产品有限公司

广州市巨特电子产品有限公司

CBL-4DL

20150603001

79

东唐DP系列全自动生化分析仪

广州

广州东唐电子科技有限公司

广州东唐电子科技有限公司

DP8078

机身编号:DP8078-3960

80

医学影像网络系统

广州

广州市朗辰软件技术有限公司

广州市朗辰软件技术有限公司

V2.0

/

81

医用内窥镜冷光源

广州

广州三微电子有限公司

广州三微电子有限公司

LSpirit-3039

制造编号:CP014P1501160104

82

直乙肠镜诊查系统

广州

广州瑞达医疗器械有限公司

广州瑞达医疗器械有限公司

IRE100

T15MR24004

83

脉动治疗仪

广州

广东合鑫生物科技有限公司

广东合鑫生物科技有限公司

HX-R200

产品编号:200033

84

多普勒胎儿心率仪

广州

广州澳戈健医疗器械有限公司

广州澳戈健医疗器械有限公司

AG-21A

出厂编号:91002A71

85

红外乳腺检查仪

广州

广东康业医疗设备有限公司

广东康业医疗设备有限公司

KY-1202C

批号:01401003

86

非接触式电子体温计

广州

广州市金鑫宝电子有限公司

广州市金鑫宝电子有限公司

JXB-180

Y1:C00150444581

Y2:C00150444599

Y3:C00150444590

87

金刚砂车针

广州

广州熙福医疗器材有限公司

广州熙福医疗器材有限公司

TF-12

批号:31592410

88

压力抗栓袜

惠州

惠州市华健纺织品有限公司

惠州市华健纺织品有限公司

强压中筒M+ 2004

批号:2015 03 28

89

医用脱脂棉

江门

广东恒健制药有限公司

广东恒健制药有限公司

500克/袋

150501

90

高频手术电极

江门

广东百生医疗器械有限公司

广东百生医疗器械有限公司

OBS-Db#0039H

批号:20150409

91

电动轮椅车

江门

江门市轩耀机电设备有限公司

江门市轩耀机电设备有限公司

XKC02A

编号:XKC02A14320004

92

温感理疗贴

揭阳

广东泰宝医疗科技股份有限公司

广东泰宝医疗科技股份有限公司

WG-

批号:20150419

93

医用电热湿化器

揭阳

广东鸽子医疗器械有限公司

广东鸽子医疗器械有限公司

PN-2000F

出厂编号:15068187

94

隔物灸热敷灵

茂名

广东君元医疗器械有限公司

广东君元医疗器械有限公司

I型 2贴装/盒

批号:150601 01

95

一次性使用口罩

汕头

汕头市泰恩康医用器材厂有限公司

汕头市泰恩康医用器材厂有限公司

TNK-K2

批号:20150518

96

产科手术包

汕头

汕头市泰恩康医用器材厂有限公司

汕头市泰恩康医用器材厂有限公司

TNK-CB

批号:20150106

97

热敷贴(自热型镇痛灸)

汕头

汕头市汉灸科技发展有限公司

汕头市汉灸科技发展有限公司

Ⅱ型

2

98

电针仪

汕头

汕头市医用设备厂有限公司

汕头市医用设备厂有限公司

6805-A

出厂编号:AE1502018

99

超长电磁波理疗器

汕头

广东紫薇星实业有限公司

广东紫薇星实业有限公司

ZWX-B01C

批号:0591

100

低频磁疗机

汕头

汕头市医用设备厂有限公司

汕头市医用设备厂有限公司

DC-4

出厂编号:EA1501008

101

温热式中频电疗机

汕头

汕头市医用设备厂有限公司

汕头市医用设备厂有限公司

WZP-3

出厂编号:KC1401005

102

褥疮防治床垫

汕头

广东粤华医疗器械厂有限公司

广东粤华医疗器械厂有限公司

QDC-300

出厂编号:Y1:150407851

Y2:150407852

103

红外线电子体温计

汕尾

信利仪器(汕尾)有限公司

信利仪器(汕尾)有限公司

TET-350

Y1:NX178427

Y2:NX171754

Y3:NX171742

104

多参数血压测量仪

深圳

顺泰医疗器材(深圳)有限公司

顺泰医疗器材(深圳)有限公司

247

Y1:M00060377

Y2:M00060378

105

鼻窦球囊导管

深圳

心宜医疗器械(深圳)有限公司

心宜医疗器械(深圳)有限公司

鼻窦球囊导管体:NC0716

鼻窦引导导管:000

鼻窦冲洗导管:2.0

鼻窦照明导丝8020

鼻窦球囊导管体:NC1506006

鼻窦引导导管:NC1506007

鼻窦冲洗导管:NC1506009

鼻窦照明导丝:NC1506008

106

一次性使用真空采血管

深圳

深圳美瑞医疗科技有限公司

深圳美瑞医疗科技有限公司

100支/盘

批号:15080404

107

邦沃心肺复苏机

深圳

深圳市邦沃科技有限公司

深圳市邦沃科技有限公司

PAD CPR-02

编号:SN201505

108

医用防护口罩

深圳

深中海医疗用品(深圳)有限公司

深中海医疗用品(深圳)有限公司

AOKMASK-003,AS系列大号

批号:201507060100

109

医用外科口罩

深圳

稳健医疗用品股份有限公司

稳健实业(深圳)有限公司

长方形

批号:20150105

110

医用脱脂棉

深圳

稳健医疗医疗用品股份有限公司

稳健实业(深圳)有限公司

0.3g/

批号:20150605

111

灸疗贴

深圳

深圳市盛凯元科技有限公司

深圳市盛凯元科技有限公司

RZ001

/

112

一次性使用无菌阴道扩张器

深圳

深圳市保安医疗用品有限公司

深圳市保安医疗用品有限公司

中号

批号:20150715

113

动态血压监测仪

深圳

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

MC-6800

批号:FW-55001951

114

一次性血氧传感器

深圳

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

009-005083-00/521A

批号:20150420

115

新生儿专用监护仪

深圳

深圳市科曼医疗设备有限公司

深圳市科曼医疗设备有限公司

C60

出厂编号:K6150702001

116

红外耳温计

深圳

深圳华盛昌机械实业有限公司

深圳华盛昌机械实业有限公司

DT-886

Y1:150603511

Y2:150603513

Y3:150603514

117

中德助听器

深圳

深圳市中德听力技术有限公司

深圳市中德听力技术有限公司

ZDB.200

批号:2015-200-001-00005

118

心电工作站

深圳

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

SE-1010

出厂编号:106732-M15601080001

119

低频电子脉冲膀胱治疗仪

深圳

深圳市力合医疗器械有限公司

深圳市力合医疗器械有限公司

LGT-10008

出厂编号:1114000028

120

中央监护系统

深圳

深圳市纽泰克电子有限公司

深圳市纽泰克电子有限公司

NTC2700

出厂编号:BTC27001506001

121

眼部磁疗治疗仪

深圳

深圳市智聪科技发展有限公司

深圳市智聪科技发展有限公司

WEM-2

S/N:1298576

122

吸入笑气镇痛装置

深圳

深圳市安保科技有限公司

深圳市安保科技有限公司

AII5000C

出厂编号:AII5000C15020104

123

血氧饱和度探头

深圳

深圳市惠尔泰电子科技有限公司

深圳市惠尔泰电子科技有限公司

HA001

/

124

多功能免疫检测仪

深圳

瑞莱生物工程(深圳)有限公司

瑞莱生物工程(深圳)有限公司

SSJ-2-6

出厂编号:041405

125

免疫检测仪

深圳

深圳市微点生物技术有限公司

深圳市微点生物技术有限公司

e-308

出厂编号:201209001

126

输血输液加温器

深圳

深圳市贝斯曼精密仪器有限公司

深圳市贝斯曼精密仪器有限公司

BFW-1000+

Y1:10001809 Y2:10001639

127

中性电极

深圳

深圳市美成医疗用品有限公司

深圳市美成医疗用品有限公司

MA2000

批号:15072431

128

洗板机

深圳

深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

KWP-100A

/

129

数字X射线影像系统

深圳

深圳市菲森科技有限公司

深圳市菲森科技有限公司

ATLAIM-IRAY-F

出厂编号:VU0710C123036

130

医用电动病床

深圳

深圳市美格尔医疗设备股份有限公司

深圳市美格尔医疗设备股份有限公司

EscortH5

/

131

超声波治疗仪

深圳

深圳市圣祥高科技有限公司

深圳市圣祥高科技有限公司

838A-H-L-S

编号:A-SX15052001

132

推车式全数字彩色超声诊断系统

深圳

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

U2

出厂编号:337001-M15409160001

133

彩色多普勒超声系统

深圳

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

DC-N2S

6X-56000207

134

超声多普勒胎儿监护仪

深圳

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

FM-801

出厂编号:0815010045

135

超声彩色多普勒诊断仪

深圳

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

S8N

/

136

化学发光数字成像分析仪

深圳

华瑞同康生物技术(深圳)有限公司

华瑞同康生物技术(深圳)有限公司

CIS-2

批号:NC3150701

137

母亲胎儿监护仪

深圳

深圳市美伦医用仪器有限公司

深圳市美伦医用仪器有限公司

ML900D

出厂编号:201507900D001

138

电子阴道镜数字成像系统

深圳

飞利浦金科威(深圳)实业有限公司

飞利浦金科威(深圳)实业有限公司

SLC-2000B

出厂编号:CN51900872

139

掌上全数字超声诊断系统

深圳

深圳市威尔德医疗电子有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

WED-2000A

出厂编号:C/AJ4233943

140

病人监护仪

深圳

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

iMEC 7

批号:GM-54000304

141

全数字多道心电图机

深圳

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

BeneHeart R12

出厂编号:FN-55002285

142

体温探头

深圳

深圳市尤迈医疗用品有限公司

深圳市尤迈医疗用品有限公司

T2252-AS

批号:2150413097

143

血氧探头

深圳

深圳市尤迈医疗用品有限公司

深圳市尤迈医疗用品有限公司

U403-01

2150429088

144

医用呼吸湿化器

深圳

深圳市普博科技有限公司

深圳市普博科技有限公司

Boaray 500C

080114060041

145

电子体温计

深圳

深圳瑞光康泰科技有限公司

深圳瑞光康泰科技有限公司

RET-200

批号:RET2141401

146

血氧探头

深圳

深圳市索莱瑞医疗技术有限公司

深圳市索莱瑞医疗技术有限公司

S100A

批号:5H099-090103

147

全自动酶免仪

深圳

深圳市爱康生物科技有限公司

深圳市爱康生物科技有限公司

URANOS AE 275

出厂编号:AEAK2581

148

数字式电子体温计

深圳

深圳市好一生电子科技有限公司

深圳市好一生电子科技有限公司

HYS-T5

Y1:A099682

Y2:A099725

Y3:A099690

149

电子体温计

深圳

深圳市攀高电子有限公司

深圳市攀高电子有限公司

PG-900(硬头)

Y1:SN-150481127

Y2:SN-150480063

Y3:SN-150479956

150

医用电子体温计

深圳

深圳市百乐富电子科技有限公司

深圳市百乐富电子科技有限公司

DT-123

出厂编号:BSC15G21A

151

特定蛋白分析仪

深圳

深圳市锦瑞电子有限公司

深圳市锦瑞电子有限公司

PA54

编号:1110612153312

152

全自动生化分析仪

深圳

深圳市蓝韵实业有限公司

深圳市蓝韵实业有限公司

LWC400

DY4015700017

153

医用制氧机

深圳

深圳觉雅电器有限责任公司

深圳觉雅电器有限责任公司

YYT-2

/

154

医用制氧机

深圳

深圳市新鸿镁医疗器械有限公司

深圳市新鸿镁医疗器械有限公司

JLO-390Si

出厂编号:2015070002

155

结肠途经治疗机

顺德

佛山市康宇达医疗器械有限公司

佛山市康宇达医疗器械有限公司

KYD-238A

出厂编号:2015 04-03

156

五功能电动床

顺德

佛山市顺德区康神医疗设备实业有限公司

佛山市顺德区康神医疗设备实业有限公司

KS-858

出厂编号:KS150801-1

157

医用制氧机

顺德

佛山市顺德区键合电子有限公司

佛山市顺德区键合电子有限公司

K3B

A03305E26033

158

医用制氧机

顺德

佛山市顺德区键合电子有限公司

佛山市顺德区键合电子有限公司

K5B-3

出厂编号:A03425F18004

159

手动轮椅车

顺德

广东顺德杰扬五金制品有限公司

广东顺德杰扬五金制品有限公司

RKD6

Y1:JY1604655

Y2:JY1604656

160

红外耳温枪

中山

中山市金利电子衡器有限公司

中山市金利电子衡器有限公司

ET1010

出厂编号:JL1303004

161

红外额温快筛仪

中山

中山市金利电子衡器有限公司

中山市金利电子衡器有限公司

FT3010

出厂编号:JL1409004

162

手动轮椅车

中山

中山安泰医疗器材工业有限公司

中山安泰医疗器材工业有限公司

WCFF1802S/P

130309-03

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