从最新三明医疗设备采购通知看医疗器械市场的变局

2016年3月16日,三明市印发了《关于进一步规范医疗设备采购的通知》,要求规范医疗卫生机构医疗设备的采购,去除医疗设备采购中间环节,挤压医疗设备价格虚高水分,防止医疗设备资源浪费,预防医疗设备采购腐败行为的发生。

2016年3月16日,三明市印发了《关于进一步规范医疗设备采购的通知》,要求规范医疗卫生机构医疗设备的采购,去除医疗设备采购中间环节,挤压医疗设备价格虚高水分,防止医疗设备资源浪费,预防医疗设备采购腐败行为的发生。


从最新三明医疗设备采购通知看医疗器械市场的变局


文件具体提出6点要求


一、各级医疗卫生机构的医疗设备采购应根据本单位实际医疗需要,为用而购,由本单位集体研究(单位班子成员签字)后,并附上决策过程的相关资料,上报同级卫计、财政部门审批。


二、各级医疗卫生机构的医疗设备采购,应坚持先国产后进口的原则,优先采购国产同类产品,医疗机构只能直接向医疗设备生产企业(或进口设备全国总代理商)招标采购。


三、实行“一票制”采购,医疗设备生产企业(或进口设备全国总代理商)直接开具增值税发票到医疗卫生机构,不允许到第三方“过票”“洗钱”。


四、各医疗卫生机构采购的医疗设备必须是通用名称、通用型号、通用规格,不得故意“量身定做”(特设规格、特设型号)而回避竞争;不得封闭设备的试剂端口和使用指定试剂品牌;对全封闭仪器设备经批准后使用。


五、各级医疗卫生机构中标的医疗设备采购价格必须在健康三明网、市卫计委网以及本单位网站上公开,接受社会监督。


六、对在设备采购过程中违反规定或严重超过出厂价格、收受贿赂的单位和责任人,按照相关法律法规严肃处理。


针对此,特别咨询了具有丰富医械从业经验的王强先生。


文件方向是对的,但可能无法达到理想效果


王强表示:该份文件的出台方向是正确的,一方面扶持国产医疗器械品牌,另一方面通过减少中间环节来降低医疗设备的成交价。但是这项规定会引发三明地区医疗设备领域的大洗牌,当地99%的医疗设备可能会出局,会引起很大的市场震荡,因为目前只有不到1%的医疗设备企业采用直销方式。之所以代理制成为中国医药、医疗器械、工业品、消费品等行业的主流销售模式,是因为代理制弥补了生产企业人力、资金、时间等资源的不足,特别是帮助医疗器械生产企业有效规避了经营风险,代理制在中国各行各业存在几十年时间,存在就会有一定的合理性。


但同时王强也指出,针对该通知,当地代理商和医疗器械生产企业可能也会采取变通的手段,即表面上还是医疗设备生产企业操作,但代理商仍会介入其中,医疗设备中标后,厂家把其中一部分的利润返还给代理商。目前,已有一部分代理商是以厂家销售经理的身份和医院合作,并开展业务。如果这样,三明医疗设备的成交价可能无法降下来,或者无法下降达到预期。


如何让价格真正降下来


王强认为,政府和相关机构除了一方面设计合理流程外,更重要的是要鼓励国产医疗器械创新,医疗器械的价格管理宜疏不宜堵!为何监护仪由十多万降到现在2万以下?是因为深圳迈瑞监护仪长期位居中国监护仪市场销量第一名。为何心脏支架由十多万降到现在2万以下?不是政府主导,而是市场主导,心脏支架70%的市场被国产品牌如乐普、微创、吉威等品牌所占据,因此,政府更重要的是要考虑如何扶持国产医疗器械企业,凡是国产品牌占据领导地位的品类,价格通常都会降很多。


另外不应该唯低价论,这两年的医改招标,虽然一定程度上挤出了药价(包括医疗设备、医用耗材等)虚高的水分,但也不应该一味地追求低价,最低价中标有可能会带来产品质量隐患,因为总会有医疗器械生产企业为迎合低价而降低医疗器械产品质量,而产品质量的降低则有可能带来疾病诊断的误诊率和漏诊率,从而带来更多的医疗事故以及医疗纠纷,同时也会打击创新医疗器械企业的积极性。


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