上海市食药监局:4批次医疗器械抽检不合格

2016年3月2日,上海市食品药品监督管理局官网发布2016年第1期医疗器械监督抽验质量公告,曝光了4批次不合格产品。

2016年3月2日,上海市食品药品监督管理局官网发布2016年第1期医疗器械监督抽验质量公告,曝光了4批次不合格产品。


上海市食药监局:4批次医疗器械抽检不合格


其中,标示江苏诺瓦立医疗用品有限公司生产的医用退热贴(型号规格4.5cm*8cm批号或编号20150812),被检出持粘性项目不合格;标示南昌市通达医疗器械有限公司生产的医用棉球(型号规格小批号或编号2014年7月02日),被检出吸水时间项目不合格;标示上海欧加华医疗仪器有限公司生产的内窥镜冷光源(型号规格LG-400批号或编号61411091),被检出外部标记、使用说明书、外壳和保护罩、防护件项目不合格;标示惠州市新俊达塑料制品有限公司生产的一次性聚乙烯(PE)薄膜手套(型号规格中码批号或编号20150503),被检出物理机械性能项目不合格。


据公告,上海市食品药品监督管理局2015年第四季度组织了对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽验,共完成检验101件。对抽验中发现的不符合标准规定的产品,各抽样单位已依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定对相关企业进行了警告、没收产品及违法所得、罚款等行政处罚。



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