南昌试水医疗器械第三方物流

2月22日获悉,一个全新业态——医疗器械第三方物流将在南昌出现。

2月22日获悉,一个全新业态——医疗器械第三方物流将在南昌出现。2月18日,南昌市食品药品监督管理局发布《关于开展南昌市医疗器械第三方物流企业试点工作的通知》,鼓励医疗器械生产经营企业选择持有《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》的第三方物流企业进行贮存和配送。南昌也是江西省首个开展医疗器械第三方物流企业试点工作的城市。


南昌试水医疗器械第三方物流


据了解,虽然南昌目前在全省率先进行试点,但医疗器械第三方物流已经盘踞在一线城市发展了好几年。2015年,南昌市食品药品监督管理局还开始派员前往上海和广州学习经验。该局医疗器械监管处负责人徐嬿表示,医疗器械其实有别于普通商品,需严格把好安全和质量关。以往,医疗器械经营企业都是自行安排贮存和运输,不仅增加企业负担,还有可能疏于规范。发展医疗器械第三方物流的目的就是为了规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全有效,同时促进医疗器械产业发展。


“对想做医疗器械第三方物流的人来说是一个机会,对有委托贮存和运输需求的医疗器械经营企业来说减轻了其负担,还能提升监管部门的监管效率和力度。”徐嬿表示。据介绍,第三方物流企业应具有满足相关要求的计算机信息管理系统,包括仓库管理系统、运输管理系统(含冷链运输)、温湿度管理系统等,还应当具有与委托方实施医疗器械储运全过程相匹配的实时数据交换和产品可追溯、可追踪管理的计算机信息交互平台和技术手段。“这意味着能够更清晰、高效地对医疗器械商品追踪溯源。”


目前,南昌市食品药品监督管理局正“招募”第三方物流企业,有意向的企业可于3月1日前提出书面申请,该局将根据全市医疗器械市场总量和储运情况,确定试点企业数量,择优选择物流保障能力、信息化管理水平及实现产品可追溯能力较强和自营产品储运规模较大的企业进行试点。


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