盘点:2011-2015年食药监总局统计年鉴数据

近日,国家食品药品监管总局在官网发布2015年度食品药品监管统计年报。本文对2011年-2015年的统计年报进行梳理分析,从相关数据中,看看 “十二五规划”期间医药行业的发展走势。


近日,国家食品药品监管总局在官网发布2015年度食品药品监管统计年报。本文对2011年-2015年的统计年报进行梳理分析,从相关数据中,看看 “十二五规划”期间医药行业的发展走势。 


这五年间,全国制药企业数量增速较平缓。截至2015年11月底,全国药企数量5065家,仅比2014年多出65家。医药行业洗牌正当时,追求质量比数量更重要。 


全国实有原料药和制剂生产企业(单位:家)


 

数据来源:2011-2015年CFDA食品药品监管统计年报


十二五期间,零售连锁企业的数量从2011年的2607家增长到2015年11月底的4981家,增长了将近一倍。零售连锁门店逐年增长,另一面,单体药店的数量正在下降,两者的数量正越来越接近。


零售连锁企业(单位:家)


数据来源:2011-2015年CFDA食品药品监管统计年报 


零售药店(单位:家)


数据来源:2011-2015年CFDA食品药品监管统计年报


随着国家对医疗器械行业的重视程度上升,这一行业也迎来洗牌期。医疗器械生产企业的数量,从2011年到2014年的逐步增长,到2015年陡然下降,回到2011年总数之下。


医疗器械生产企业(单位:家) 


数据来源:2011-2015年CFDA食品药品监管统计年报


新药临床批准(单位:件)

 

注: 2011年年报药品注册数据不祥 


数据来源:2011-2015年CFDA食品药品监管统计年报 


药品注册情况,从2012年到2015年,仿制药临床申请的批准数大幅增长,但获批准的生产申请却在下降。实际上,随着一致性评价的展开,国家对仿制药生产上市的要求正在不断加强,仿制药企业要获得更大的市场,需要修炼内功。

 

仿制药批准(单位:件)


注: 2011年年报药品注册数据不祥 


数据来源:2011-2015年CFDA食品药品监管统计年报 


进口药批准


注: 2011年年报药品注册数据不祥


数据来源:2011-2015年CFDA食品药品监管统计年报 


这五年间,中药保护品种数不断下降,业内都认为这会引起中药行业格局之变。其实,国家减少对某些特殊中药的保护,也许正是对诸多中药企业的鼓励。


中药保护品种(单位:个) 


数据来源:2011-2015年CFDA食品药品监管统计年报 


从2011年的182636件到2015年89226件,药品案件数正在大幅下降。随着政府有关部门对医药行业的监察、惩罚力度不断加大,药品行业也向着更规范化的方向发展。


食品药品监管部门查处药品案件(单位:件) 


数据来源:2011-2015年CFDA食品药品监管统计年报


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