CFDA发布可吸收止血产品等3个医疗器械注册技术审查指导原则

国家食品药品监督管理总局组织制定了《可吸收止血产品注册技术审查指导原则》《腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册技术审查指导原则》《透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则》,现予发布。


为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《可吸收止血产品注册技术审查指导原则》《腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册技术审查指导原则》《透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则》,现予发布。

 

特此通告。

 

附件:1.可吸收止血产品注册技术审查指导原则

 

2.腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册技术审查指导原则


3.透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则


食品药品监管总局


2016年1月18日



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