广东省将重点严查的11类医疗器械

众所周知,一直以来广东省对医疗器械的检查和查处都是非常严格的,频率也非常多。飞检、专项检查似乎已经成了广东省医械圈的代名

众所周知,一直以来广东省对医疗器械的检查和查处都是非常严格的,频率也非常多。飞检、专项检查似乎已经成了广东省医械圈的代名词。2016年1月4日,广东省食药监局印发了《广东省医疗器械重点监管目录》,这是2016年开年广东省出示的*份监管文件,而且是在元旦后的*个工作日公开的,可见对其重视程度。


以下是广东省食药监局印发的《广东省医疗器械重点监管目录》的具体医械:

所述类别
医械名称
医用电子仪器设备

1、冲击波碎石仪

2、气压弹道腔内碎石仪

3、多参数监护仪(有创)

医用超声仪器及有关设备
1、高强度聚焦超声治疗设备
医用激光仪器设备
1、激光治疗仪
医用高频仪器设备
1、高频电刀
物理治疗及康复设备

1、高电位治疗仪

2、超低频经颅磁刺激仪

3、臭氧治疗仪

4、一次性使用体腔热灌注治疗管道组件

5、电磁治疗仪

6、低频负压磁疗仪

7、磁疗贴、远红外贴

体外循环及血液处理设备

1、一次性使用动静脉穿刺针

2、血液辐照仪

手术室、急救室、诊疗室设备及器具

1、洁肠水疗仪

2、肠道水疗仪

口腔科材料

1、齿科种植体

2、高分子义齿材料

3、充填材料

医用卫生材料及敷料
1、壳聚糖类产品
介入器材
1、腔静脉滤器
体外诊断试剂
1、血糖试纸

     另外,广东省食药监局还在飞行检查的总结会上明确了下一步的工作重点:据了解,省局将建立随机“双盲”飞行检查制度,全面推进飞行检查常态化、日常化。同时,飞行检查从生产、经营环节扩大到使用环节,实行全程飞行监管。


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