首部中医药法初审:不少公立医院难觅中医门诊

今年以来,中医药行业利好因素不断。12月21日,我国首部《中医药法(草案)》(以下简称《草案》)正式进入全国人大常委会审议程序。

今年以来,中医药行业利好因素不断。12月21日,我国首部《中医药法(草案)》(以下简称《草案》)正式进入全国人大常委会审议程序。


中国中药协会秘书长王桂华说:“这是继年初《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》和屠呦呦研究员获诺贝尔奖后,中医药界又一大事。我认为首部中医药法有望解决目前行业面临的困难。” 


首部中医药法初审:不少公立医院难觅中医门诊


据了解,尽管近年来中医药行业收入一直在增长,但长期低于医药行业平均水平。同时,在业内人士看来,中医药存在被边缘化的趋势。例如,2014年批准上临床的中医药只有28个,批准上市的也只有11个,远远低于西药水平。


北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣昨日发表评论称,中医药表现弱化,最危险的是中医在医疗市场尤其是在公立医疗机构中,几乎已经没有地位,甚至没有位置,很多三级医院连中医门诊都没有了。


世界中医药学会联合会副秘书长黄建银表示:“我国一直缺少中医药的专门法律,很多标准都是挪用西医,难以符合中医的特点。首部中医药法进入最后立法程序,对行业来说是利好的。”


行业准入门槛或将放宽 


作为传统中医药的发源国,我国目前还没有专门的中医药法律。国家中医药管理局在对《中医药法》立法情况介绍中表示,在世界上一些国家和地区,如印度、斯里兰卡、韩国等54个国家已有传统医学的专门法律,对我国形成倒逼机制。


黄建银表示:“从国外的传统医学立法来看,主要包括医药的注册和审批、医师的执业资格标准、知识产权保护三个方面。长期以来,由于我国没有专门的中医药法,在这些方面直接挪用西医的标准,不符合我国中医药的特点。” 


国家中医药管理局局长王国强在立法说明中也表示,现行医师管理、药品管理制度不能完全适应中医药特点和发展需要,一些医术确有专长的人员无法通过考试取得医师资格;医疗机构中药制剂品种萎缩明显;中医药人才培养途径比较单一,人才匮乏;中医药理论和技术方法的传承、发展面临不少困难。


黄建银解释,我国有些中医医师是通过师带徒、家族内部传承等方式学习中医知识的,对这部分人是否应该获得医师资格一直是个争论焦点。 


此外,据了解,目前中药在审评一节也存在通过率低的难题。数据显示,2014年获批的501个新药批文中,中药只有11个,仅占2.19%。2009年中药批准上临床的数量有81个,批准上市的有93个。


业内人士表示,中药审批难,可能导致中药面临边缘化的局面。


卫计委全国合理用药监测系统专家孙忠实曾表示,由于传统中药基础性研究仍很薄弱,在药效机理、副作用等方面缺乏科学依据。同时,中药获批难,还在于一些企业申请的药方大同小异,重复较多。


但也有专家指出,目前我国中药的审批模式主要以西药的模式为主,中药要开发为成药,须经药效评价,建立动物模型。而以西药审批评价套用在中药上,不符合中药的特点,也阻碍了中医药的发展。


业内人士分析,从《草案》内容看,实际上部分降低了中医药行业的准入门槛。例如,《草案》提出,对“以师承方式学习中医和经多年实践医术确有专长的人员,经省级人民政府中医药主管部门组织实践技能及效果考核合格后即可取得医师资格。并且,《草案》将中医诊所由现行的许可管理改为备案管理。


黄建银提及,目前需要尽快设立符合中医特点的进入标准,要在安全性和放宽准入方面保持平衡。 


研究能力成为行业“痛点”


诸多利好引发资本市场的热情。但是,业内人士依然对行业冷暖表示忧虑。


史立臣称,公立医疗机构不重视中医的行为,导致中药产品也难以做大,“我见过一个省的某月医疗机构用药排名,发现95%的医院前十名基本没有中成药产品,即便有的医院中成药产品进入了前十,也有或者已经被列入警告范围之内。”


在行业营业收入方面,王桂华表示,中药行业的市场表现与当前国家大的经济形势一样,也进入了换挡期,但是中医药增速放缓的幅度要大于医药行业的平均放缓水平。工信部数据也显示,1~6月份,中成药规模以上企业实现主营业务收入2796.02亿元,同比增长5.20%,低于医药行业平均增速3.71个百分点。 


此外,也有调查数据显示,中医医疗机构的医疗收支亏损率为24%,综合医院为15.7%。全国中医院“西化”严重,其中的关键就在于对中医院的补偿方式不合理,国家财政给予的补助相对较少,中医药价格相对低廉反倒变成了阻碍中医医疗机构发展的软肋。 


史立臣说,我们都知道,很多中药企业药品准字号证书是怎么来的,以前基本上只要是古方验方,不需要做临床就可以申报,但中医药法一旦确立,就会强化毒理实验和临床试验,尤其是临床试验数据,这对大部分中药企业来说根本就是一条很难走的路,一方面我们中医药研究本身就很孱弱(整体医药研发都弱),另一方面,庞大的研发费用也让很多中药企业望而却步。


在王桂华看来,若此次《草案》得以通过,将对中医药行业起到明显的提振作用。“一方面,可以增强人们对中医药的信心,以前甚至一些人不相信中医的科学性。另一方面,建立符合中医特点的准入标准,对行业发展也是利好。”王桂华说。


建符合中医特点准入标准


◎现状


近年来中医药行业收入一直在增长,但低于医药行业平均水平;批准上市药品数量远低于西药,存在被边缘化的趋势。 


◎未来


立法后将对中医药行业起到明显的提振作用,可以增强人们对中医药的信心,同时也将建立符合中医特点的准入标准。


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