广东省率先实施医疗器械注册无纸化审评审批

广东省食品药品监管局组织开发了“医疗器械产品注册无纸化审评审批系统”,并于近日印发《关于启用医疗器械产品注册无纸化审评审批系统的通知》,将于2016年1月1日起在全省试行二类医疗器械注册所有事项全程无纸化审批。

为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求,加强医疗器械注册审评审批信息化建设,广东省食品药品监管局组织开发了“医疗器械产品注册无纸化审评审批系统”,并于近日印发《关于启用医疗器械产品注册无纸化审评审批系统的通知》,将于2016年1月1日起在全省试行二类医疗器械注册所有事项全程无纸化审批。


广东省率先实施医疗器械注册无纸化审评审批


无纸化申报实行网上提交资料,受理时将不再提交纸质材料。申请人使用无纸化系统前,应先办理数字证书,凭数字证书在“广东省食品药品监督管理局企业网上办事平台”进行相关业务申报。申请人可在线查询注册申请状态、进度倒计时和结果,系统也将采取短信方式及时通知申请人有关受理进度、专家评审、补充资料、结果领取等信息。


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