关于征求免于进入临床试验的第二、三类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿)的通知

受总局医疗器械注册管理司委托,医疗器械技术审评中心研究起草了《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿)和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿)。

各有关单位:

受总局医疗器械注册管理司委托,我中心研究起草了《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿,见附件1)和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿,见附件2)



现即日起在中心网站公开征求意见。如有意见或建议,请填写反馈意见表(见附件3),并于2015年12月31日前以电子邮件形式反馈至我中心。


联系方式:郭兆君(有源器械)68390616李 洁(无源器械)68390646。


吕允凤(体外诊断)68390657。


邮 箱:bgs@cmde.org.cn


附件1:《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿)》


附件2:《免于进入临床试验的第三类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿)》


附件3:《反馈意见表》


国家食品药品监督管理总局

医疗器械技术审评中心

2015年12月14日
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