全球首款可吸收心脏瓣膜问世

该瓣膜由可吸收的多孔基体生物材料构成,具有促进机体组织生长和自然愈合的作用,在组织新长成后瓣膜逐步被吸收消解。

传统的心脏瓣膜置换术面临着手术操作外众多因素的影响。比如外源性物质长期安置在机体内,容易引起术后炎症反应,可能面临二次手术风险,这无疑将会为患者带来更沉重的经济负担和更多的医疗风险。


Dominika Zhurkin,Xeltis公司进行*个可行性研究的患者,经历了3个月的随访检查。


瑞士Xeltis医疗器械公司近日发布喜讯,称已独立研制出世界上首款可生物吸收的心脏瓣膜。该瓣膜由可吸收的多孔基体生物材料构成,具有促进机体组织生长和自然愈合的作用,在组织新长成后瓣膜逐步被吸收消解。目前,Xeltis公司已顺利完成该心脏瓣膜的第二项可行性试验研究,良好的数据令投资者为之倾心。


Xeltis公司还计划在2018年向欧盟提交其另一款肺动脉瓣产品CE标志的申请,以期获得在欧盟地区进行该产品宣传和销售的权利。


据Xeltis公司官方介绍,目前该公司所拥有的内源性组织*技术(ETR),主要基于诺贝尔奖得主Jean-Marie Lehn教授的超分子化学研究成果。从本质上而言,可吸收生物材料经设计和植入体内后,充当机体心脏瓣膜、血管或者组织而发挥作用,待机体相应组织长成且功能完善后,这些可吸收生物材料便可被机体自行吸收或消解。


该公司*研发了一款心脏-血管补丁膜(cardio-vascular patch),可植入先天性单心室儿童的心脏中进行心脏畸形矫正。研究结果显示,所有手术患者均未出现术后并发症,且术后一年无因心功能损伤而采取手术干预的病例。


虽然所研发的*瓣膜的临床需求偏小众化,Xeltis*执行官Laurent Grandidier仍然坚信公司所做的努力都将成为其他心脏血管膜类可吸收生物材料开发和发展的奠基石。目前,该公司所拥有的平台开发技术,可进行众多心血管置换术瓣膜材料的开发,这项技术平台优势成为吸引投资者的*亮点。


在2014年,私募公司LSP曾以发行B系列私募基金形式为Xeltis公司募集过2700万欧元巨额投资。Xeltis公司的发展宗旨是:以成本效益分析理念谋求利润稳增长,这种业务部署和运营模式一直为LSP公司及其他财富投资人看好。


目前,Xeltis正在积极筹备其心脏瓣膜产品上市事宜,主要用于患有先天性心脏疾病儿童的心脏畸形矫正,希望能如期获得相关上市准入许可,造福更多患者。


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