罚款飙升十倍!医械监管重拳出击

近日,江西省食药监局印发《〈医疗器械监督管理条例〉行政处罚裁量权细化标准(试行)》(下称《标准》)的通知,其中对无证经营第三类医疗器械的处罚起罚点提高十倍,这将更有力的规范行业市场,保护消费权利。

       近日,江西省食药监局印发《〈医疗器械监督管理条例〉行政处罚裁量权细化标准(试行)》(下称《标准》)的通知,其中对无证经营第三类医疗器械的处罚起罚点提高十倍,这将更有力的规范行业市场,保护消费权利。


罚款飙升十倍!医械监管重拳出击
 
       本次《标准》对无证经营第三类医疗器械的处罚由原来的最低起罚点五千元提高到五万元,处罚额度足足提升十倍。这对医疗器械行业来说,监管重罚的寒冬已经到来。
 
       第三类医疗器械种类繁多,市场中无证经营情况多存在,这给该类器械的经营、消费使用等带来隐患,而之前监管处罚力度最低起罚点为五千,许多无良商机不惜铤而走险,处罚已经失去了规范市场的意义,不再适应当下的监管情况。
 
       毫无疑问,江西食药监局的重罚威慑力将极大的肃清市场中无证经营的混乱局面,在对像隐形眼镜之类的第三类医疗器械将起到规范市场,保障消费安全。
 
       本次江西食药监《标准》除了重罚亮点之外,对每种情况的处罚都做出详细的规定包括:罚款罚没、吊销整改,情节严重者,五年内不受理相关责任人及企业的医疗器械许可申请等。
 
       这些对违规违法者的重拳打击,都是旨在重塑医疗器械的规范市场。
 
       这个寒冬中,监管重罚既是意料之中又是意料之外,意料之中是既有的罚款已不再适用于当下监管情况,罚款偏轻导致无证经营有恃无恐,罚款走高也就在情理之中;意料之外是此次江西《标准》处罚额度飙升十倍,重罚力度出拳够狠。
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