广东飞检来袭,3家械企被注销

从医械飞检到质量公告,再到医械注册核查抽检,广东省食药监近来对医械监管频频出手,监管紧箍咒一再加紧,医械行业将再临监管风暴。相比质量公告的全部合格,这次飞检查办的20家企业引人注目。

       9到10月,广东食药监局开展医械经营企业飞检,整顿整改16家、注销3家、另行安排检查1家;另外广东2015年上半年医疗器械注册核查抽检结果显示3批不符合标注要求。广东医械行业再临监管风暴。

 
       从医械飞检到质量公告,再到医械注册核查抽检,广东省食药监近来对医械监管频频出手,监管紧箍咒一再加紧,医械行业将再临监管风暴。相比质量公告的全部合格,这次飞检查办的20家企业引人注目。

广东飞检来袭,3家械企被注销
 
       广东医械飞检
       9-10月,广东食药监开展医疗器械营业企业飞检,共派出6个检查组,检查高风险进口医疗器械产品的注册代理、售后服务机构共60家经营企业,其中对检查中存在问题的20家医疗器械经营企业,停业整顿5家、限时整改11家、注销1家、报总局注销2家、另行安排检查1家。
 对此,广东省局将针对医疗器械经营企业存在的质量管理问题,责成相关市局进行跟踪检查;制定广东省医疗器械经营飞行检查工作制度,进一步加大事中、事后监管力度;进一步完善质量安全信用管理制度、严格执行“黑名单”、“曝光台”制度,积极实施企业分级分类管理,提高日常监管工作成效。
 
       附:检查不合格医疗器械经营企业名单(及不合格项目)

 
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