药监出手,至少4人被逐出行业10年!

10月29日,国家食药监总局发布公告,依法吊销了4家企业的《药品生产许可证》。同时,这4家企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员,也罚十年内不得从事药品生产经营活动。

       10月29日,国家食药监总局发布公告,根据监督检查中发现的违法线索,广西壮族自治区食品药品监督管理部门立案查处了广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司、玉林市华济中药饮片有限公司、广西圣康新药特药销售有限责任公司中药饮片分公司、广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂4家企业违法生产假药案,依法吊销了上述4家企业的《药品生产许可证》。同时,这4家企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员,也罚十年内不得从事药品生产经营活动。


药监出手,至少4人被逐出行业10年!

 
       据业内人士介绍,吊销了《药品生产许可证》意味着4家药企不能再从事药品生产了,相当于是被政府踢出局,惩罚相当严重。
 
       这些企业又是犯了哪些问题,导致其受到药品生产许可证被取消如此严重的惩罚呢?从通报来看,主要是销售假劣药、伪造生产记录等。
 
       据悉,其中广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司、广西玉林市华济中药饮片有限责任公司、广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂等3家中药饮片生产企业今年也被国家局通报过。
 
       在2015年3月25日,国家食药监总局发布飞行检查的公告中,这三家公司就被查出与广东药品批发企业相勾结,为其生产的非法中药饮片开具发票,伪造生产销售记录,为其不法行为披上合法外衣,致使大量假冒产品混入市场。
 
       下面是国家食药监局的具体通报:
 
       一、广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司违法生产中药饮片案。经查,该企业生产销售假药柴胡、山萸肉等9批次;生产销售劣药海金沙、白芍等22批次。同时,该企业存在私自设立仓库、伪造批生产记录和检验记录、部分中药材和中药饮片未按法定标准检验合格即进行生产销售、质量授权人未严格履行审核产品放行职责等违法违规行为。据此,广西壮族自治区食品药品监督管理局、玉林市食品药品监督管理局对该企业依法作出罚款、吊销《药品生产许可证》的行政处罚。
 
       二、玉林市华济中药饮片有限公司违法生产中药饮片案。经查,该企业生产销售假药僵蚕、谷草精等26批次;生产销售劣药牡丹皮、苍耳子等16批次。同时,该企业存在部分原料药未经检验合格即投入生产、部分产品未按生产工艺生产、直接购进中药饮片进行分装、同一品种多批次标示同一生产批号、部分品种未制定符合规定的生产工艺规程、伪造批生产记录和检验记录;质量授权人未严格履行审核产品放行职责等违法违规行为。据此,广西壮族自治区食品药品监督管理局、玉林市食品药品监督管理局对该企业依法作出罚款、吊销《药品生产许可证》的行政处罚。
 
       三、广西圣康新药特药销售有限责任公司中药饮片分公司违法生产中药饮片案。经查,该企业生产销售假药白茅根、车前草等81批次;生产销售劣药胖大海、细辛等11批次。同时,该企业存在不同生产日期的产品使用同一生产批号、部分中药材未经检验合格直接用于生产、部分中药饮片无批生产记录、部分中药饮片未按法定标准检验合格即进行销售、部分试剂无配制记录、伪造检验记录等违法违规行为。据此,广西壮族自治区食品药品监督管理局、玉林市食品药品监督管理局对该企业依法作出罚款、吊销《药品生产许可证》的行政处罚。
 
       四、广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂违法生产中药饮片案。经查,该企业生产销售假药苍耳子、瓜蒌子等26批次;生产销售劣药盐牛膝、骨碎补等9批次。同时,该企业存在不按生产工艺生产中药饮片、直接购进中药饮片进行分装、伪造批生产记录和检验记录、部分中药饮片未按法定标准检验合格即销售等违法违规行为。据此,广西壮族自治区食品药品监督管理局、玉林市食品药品监督管理局对该企业依法作出罚款、吊销《药品生产许可证》的行政处罚。

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